Статья 103. Розничная торговля ветеринарными лекарственными средствами и отчетность

Статья 103
Розничная торговля ветеринарными лекарственными средствами и отчетность

1. Правила розничной торговли ветеринарными лекарственными средствами должны быть определены национальным законодательством, если иное не предусмотрено в настоящем Регламенте.

2. Без ущерба действию Статьи 99(4) розничные продавцы ветеринарных лекарственных средств должны получать ветеринарные лекарственные средства только от владельцев разрешения на оптовую продажу.

3. Розничные продавцы ветеринарных лекарственных средств должны вести подробный учет следующей информации в отношении каждой сделки с ветеринарными лекарственными средствами, требующими ветеринарного рецепта согласно Статье 34:

(a) дата сделки;

(b) название ветеринарного лекарственного средства, включая при необходимости фармацевтическую форму и дозировку;

(c) номер партии;

(d) полученное или поставленное количество;

(e) имя или наименование компании и постоянный адрес или зарегистрированное место ведения бизнеса поставщика в случае покупки или получателя в случае продажи;

(f) имя и данные для контакта ветеринара, выдавшего рецепт, и при необходимости копия ветеринарного рецепта;

(g) номер разрешения на маркетинг.

4. Если государства-члены ЕС считают это необходимым, то они могут потребовать от розничных продавцов подробных отчетов обо всех сделках с ветеринарными лекарственными средствами, не требующими выдачи ветеринарных рецептов.

5. По крайней мере один раз в год розничный продавец должен выполнить подробную проверку запасов и сравнить поступающие на склад и покидающие его ветеринарные лекарственные средства по отчетам с ветеринарными лекарственными средствами, имеющимися в настоящее время в запасе. Все выявленные расхождения должны быть учтены. Результаты подробных отчетов, указанных в параграфе 3 настоящей Статьи, должны храниться для представления для проверки компетентным органам в соответствии со Статьей 123 в течение пяти лет.

6. Государства-члены ЕС могут ввести условия, обоснованные защитой здоровья людей и животных или окружающей среды для розничной продажи на своей территории ветеринарных лекарственных средств при условии, что такие условия соответствуют законодательству Союза и являются пропорциональными и недискриминационными.