Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2019/6 от 11 декабря 2018 г. о ветеринарных лекарственных средствах и об отмене Директивы 2001/82/EC
- Глава IV. Меры, принимаемые после выдачи разрешения на маркетинг
- Раздел 3. Изменения условий разрешений на маркетинг
- Статья 68. Имплементация вариантов, требующих оценки
Статья 68. Имплементация вариантов, требующих оценки
Статья 68
Имплементация вариантов, требующих оценки
1. Владелец разрешения на маркетинг может имплементировать вариант, требующий оценки, только после того, как компетентный орган или Европейская Комиссия в зависимости от того, что применимо, изменили решение о выдаче разрешения на маркетинг в соответствии с указанным вариантом, установили срок для имплементации и уведомили об этом владельца разрешения на маркетинг в соответствии со Статьей 67(3).
2. Если это требуется со стороны компетентного органа или Европейской Комиссии, то владелец разрешения на маркетинг незамедлительно предоставляет всю информацию, относящуюся к имплементации варианта.