Статья 114. Использование лекарственных средств для водных видов животных, предназначенных для производства пищевых продуктов

Статья 114
Использование лекарственных средств для водных видов животных, предназначенных для производства пищевых продуктов

1. Путем частичного отступления от Статьи 106(1), если отсутствует разрешенное ветеринарное лекарственное средство в государстве-члене ЕС для показаний в отношении водных животных, предназначенных для производства пищевых продуктов, ответственный ветеринар может под свою прямую личную ответственность и, в частности, во избежание причинения неприемлемого страдания, лечить указанных животных следующим лекарственным средством:

(a) ветеринарным лекарственным средством, разрешенным согласно настоящему Регламенту в соответствующем государстве-члене ЕС или в другом государстве-члене ЕС для использования для тех же самых или для других видов водных животных, предназначенных для производства пищевых продуктов, по тем же показаниям или по другим показаниям;

(b) если отсутствует ветеринарное лекарственное средство, указанное в пункте (a) настоящего параграфа, - ветеринарным лекарственным средством, разрешенным согласно настоящему Регламенту в соответствующем государстве-члене ЕС или в другом государстве-члене ЕС для использования у наземных видов животных, содержащим вещество, присутствующее в списке, установленном в соответствии с параграфом 3;

(c) если отсутствует ветеринарное лекарственное средство, указанное в пунктах (a) или (b) настоящего параграфа, - лекарственным средством для использования человеком, разрешенным в соответствии с Директивой 2001/83/ЕС или Регламентом (ЕС) 726/2004 и содержащим вещества, присутствующие в списке, установленном в соответствии с параграфом 3 настоящей Статьи; или

(d) если отсутствует лекарственное средство, указанное в пунктах (a), (b) или (с) настоящего параграфа, - ветеринарным лекарственным средством, подготовленным для немедленного применения, в соответствии с условиями ветеринарного рецепта.

2. Путем частичного отступления от пунктов (b) и (с) параграфа 1 и до тех пор пока не будет установлен список, указанный в параграфе 3, ответственный ветеринар может под свою прямую личную ответственность и, в частности, во избежание причинения неприемлемого страдания в исключительных случаях лечить водных животных, предназначенных для производства пищевых продуктов, владея следующими лекарственными средствами:

(a) ветеринарным лекарственным средством, разрешенным согласно настоящему Регламенту в соответствующем государстве-члене ЕС или в другом государстве-члене ЕС для использования для наземных видов животных, предназначенных для производства пищевых продуктов;

(b) если отсутствует ветеринарное лекарственное средство, указанное в пункте (a) настоящего параграфа, лекарственное средство для использования человеком, разрешенное в соответствии с Директивой 2001/83/ЕС или Регламентом (ЕС) 726/2004.

3. Европейская Комиссия посредством имплементационных актов по крайней мере в течение пяти лет с 28 января 2022 г. должна установить список веществ, используемых в ветеринарных лекарственных средствах, разрешенных в Союзе для использования для наземных видов животных, предназначенных для производства пищевых продуктов, или веществ, содержащихся в лекарственном средстве для использования человеком, разрешенном в Союзе в соответствии с Директивой 2001/83/ЕС или Регламентом (ЕС) 726/2004, которые могут использоваться для водных видов, предназначенных для производства пищевых продуктов, в соответствии с параграфом 1 настоящей Статьи. Данные имплементационные акты должны быть приняты в соответствии с процедурой проверки, указанной в Статье 145(2).

Европейская Комиссия при принятии указанных имплементационных актов должна учитывать следующие критерии:

(a) риск окружающей среде, если водные виды, предназначенные для производства пищевых продуктов, лечатся указанными веществами;

(b) влияние на здоровье животных и людей, если пострадавшие водные виды, предназначенные для производства пищевых продуктов, не могут получить противомикробных лекарственных средств, указанных в соответствии со Статьей 107(6);

(с) наличие или отсутствие других лекарственных средств, лечение или меры по предотвращению или лечению заболеваний или отдельных показаний для водных видов, предназначенных для производства пищевых продуктов.

4. Кроме того, что касается иммунологических ветеринарных лекарственных средств, если не существует лекарственного средства, указанного в параграфах 1 и 2, то ответственный ветеринар может под свою прямую личную ответственность и, в частности, во избежание причинения неприемлемого страдания в исключительных случаях лечить водные виды животных, предназначенных для производства пищевых продуктов, ветеринарным лекарственным средством, разрешенным в третьей стране для тех же видов животных и по тем же показаниям.

5. Ветеринар может вводить лекарственное средство лично или разрешить другому лицу делать это под контролем ветеринара в соответствии с национальными положениями.

6. Фармакологически активные вещества, включенные в лекарственное средство, используемое в соответствии с параграфами 1, 2 и 4 настоящей Статьи, должны быть разрешены в соответствии с Регламентом (ЕС) 47/2009 и актами, принятыми на его основании.

7. Настоящая Статья должна также применяться, если в соответствующем государстве-члене ЕС отсутствует разрешенное ветеринарное лекарственное средство.