Статья 16. Листок-вкладыш зарегистрированных гомеопатических ветеринарных лекарственных средств

Статья 16
Листок-вкладыш зарегистрированных гомеопатических ветеринарных лекарственных средств

Путем частичного отступления от Статьи 14(1) листок-вкладыш гомеопатических ветеринарных лекарственных средств, зарегистрированных в соответствии со Статьей 86, должен содержать по крайней мере следующую информацию:

(a) научное название гомеопатического материала или материалов, после которого следует степень разведения с использованием символов Европейской фармакопеи или, при ее отсутствии, - фармакопеи, официально используемой в государствах-членах ЕС;

(b) имя или наименование компании, постоянный адрес или место регистрации владельца бизнеса и, если это применимо, производителя;

(с) способ приема и при необходимости путь приема;

(d) фармацевтическую форму;

(e) специальные меры предосторожности для хранения, если таковые имеются;

(f) целевые виды и при необходимости дозировку для каждого такого вида;

(g) специальное предупреждение при необходимости для гомеопатического ветеринарного лекарственного средства;

(h) регистрационный номер;

(i) срок ожидания при необходимости;

(j) заявление "гомеопатическое ветеринарное лекарственное средство".