Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Статья 29
Запросы в лаборатории в ходе проверки заявлений
1. Компетентный орган или Агентство в зависимости от того, что применимо, проверяя заявление, могут запросить у заявителя предоставление образцов в референтную лабораторию Европейского Союза, официальную лабораторию по контролю за лекарственными средствами или лабораторию, которую государство-член ЕС назначило для данной цели, которые должны:
(a) испытать ветеринарное лекарственное средство, его исходные материалы и при необходимости промежуточные продукты или другие составляющие материалы для обеспечения того, что методы контроля, применяемые производителем и описанные в документах заявления, являются удовлетворительными;
(b) проверить в случае ветеринарных лекарственных средств, предназначенных для животных для производства пищевых продуктов, что аналитический метод обнаружения, предложенный заявителем для целей испытаний на уменьшение остатков, является удовлетворительным и подходит для использования при выявлении присутствия остаточных уровней, особенно тех, которые превышают максимальный уровень остатков фармакологически активного вещества, установленный Европейской Комиссией в соответствии с Регламентом (ЕС) 470/2009, и для целей официального контроля за животными и продуктами животного происхождения в соответствии с Регламентом (ЕС) 2017/625.
2. Сроки, указанные в Статьях 44, 47, 49, 52 и 53, приостанавливаются до тех пор, пока не предоставлены образцы, запрашиваемые в соответствии с параграфом 1 настоящей Статьи.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.