Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Статья 125. Сертификат пригодности
Статья 125
Сертификат пригодности
Для проверки того факта, соответствуют ли данные, поданные для получения сертификата пригодности, монографиям Европейской фармакопеи, стандартизирующий орган по номенклатурам и нормам качества в значении Конвенции относительно разработки Европейской фармакопеи, принятой Решением 94/358/ЕС Совета ЕС*(31) (Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению ("EDQM")) может запросить Европейскую Комиссию или Агентство совершить проверку компетентным органом, если исходный материал должен соответствовать требованиям монографии Европейской фармакопеи.