Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2019/6 от 11 декабря 2018 г. о ветеринарных лекарственных средствах и об отмене Директивы 2001/82/EC
- Глава II. Разрешения на маркетинг - общие положения и правила о заявлениях
- Раздел 7. Проверка заявлений и основания выдачи разрешений на маркетинг
- Статья 30. Информация о производителях в третьих странах
Статья 30. Информация о производителях в третьих странах
Статья 30
Информация о производителях в третьих странах
Компетентный орган или Агентство в зависимости от того, что применимо, которым было подано заявление в соответствии со Статьей 6, должны удостоверить, посредством процедуры, указанной в Статьях 88, 89 и 90, что производители ветеринарных лекарственных средств из третьих стран могут производить определенное ветеринарное лекарственное средство или выполнять контрольные испытания в соответствии с методами, описанными в документации, представленной в подтверждение заявления в соответствии со Статьей 8(1). Компетентный орган или Агентство в зависимости от того, что применимо, могут попросить соответствующий компетентный орган предоставить информацию, подтверждающую, что производители ветеринарных лекарственных средств могут выполнять виды деятельности указанные в настоящей Статье.