Статья 126. Специальные правила фармаконадзорных проверок

Статья 126
Специальные правила фармаконадзорных проверок

1. Компетентные органы и Агентство должны обеспечить, чтобы все основные дела фармаконадзорной системы в Союзе регулярно проверялись и чтобы фармаконадзорные системы правильно применялись.

2. Агентство должно координировать, а компетентные органы должны выполнять проверки фармаконадзорных систем ветеринарных лекарственных средств, разрешенных в соответствии со Статьей 44.

3. Компетентные органы должны выполнять проверки фармаконадзорных систем ветеринарных лекарственных средств, разрешенных в соответствии со Статьями 47, 49, 52 и 53.

4. Компетентные органы государств-членов ЕС, в которых находятся основные дела фармаконадзорной системы, должны выполнять проверки основных дел фармаконадзорных систем.

5. Несмотря на параграф 4 настоящей Статьи и согласно Статье 80 компетентный орган может вступать в любые инициативы по совместной работе и делегированию обязанностей с другими компетентными органами во избежание дублирования проверок фармаконадзорных систем.

6. Результаты фармаконадзорных проверок должны быть внесены в базу данных фармаконадзора, указанную в Статье 74.