Статья 134. Запрет на поставку ветеринарных лекарственных средств

Статья 134
Запрет на поставку ветеринарных лекарственных средств

1. В случае риска для здоровья людей или животных, или окружающей среды компетентный орган или в случае ветеринарных лекарственных средств, разрешенных централизованно, Европейская Комиссия должны запретить поставку ветеринарного лекарственного средства и потребовать от владельца разрешения на маркетинг или поставщика прекратить поставку или отозвать ветеринарное лекарственное средство с рынка, если выполняется любое из следующих условий:

(a) баланс пользы-риска ветеринарного лекарственного средства больше не является положительным;

(b) качественный или количественный состав ветеринарного лекарственного средства не является таким, как заявлено в обзоре характеристик средства, указанном в Статье 35;

(c) рекомендованный период ожидания недостаточен для обеспечения безопасности пищевых продуктов;

(d) контрольные испытания, указанные в Статье 127(1), не были выполнены; или

(e) неправильная маркировка может привести к серьезному риску для здоровья животных или людей.

2. Компетентные органы или Европейская Комиссия могут ограничить запрет на поставку и отзыв с рынка исключительно опротестовываемыми партиями указанных ветеринарных лекарственных средств.