Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2019/6 от 11 декабря 2018 г. о ветеринарных лекарственных средствах и об отмене Директивы 2001/82/EC
- Глава V. Гомеопатические ветеринарные лекарственные средства
- Статья 86. Регистрация гомеопатических ветеринарных лекарственных средств
Статья 86. Регистрация гомеопатических ветеринарных лекарственных средств
Статья 86
Регистрация гомеопатических ветеринарных лекарственных средств
1. Гомеопатическое ветеринарное лекарственное средство, которое отвечает всем следующим условиям, должно подлежать процедуре регистрации:
(a) оно принимается путем, описанным в Европейской Фармакопее, или, при ее отсутствии, - в фармакопеях, официально используемых в государствах-членах ЕС;
(b) оно имеет достаточную степень разведения для гарантии его безопасности и не содержит более одной части на 10 000 частей материнской тинктуры*(28);
(с) оно не имеет терапевтических показаний, имеющихся на маркировке или в информации, относящейся к ней.
2. Государства-члены ЕС могут установить процедуры регистрации гомеопатических ветеринарных лекарственных средств в дополнение к тем, которые изложены в настоящей Главе.