Статья 11. Маркировка на внешней упаковке ветеринарных лекарственных средств

Статья 11
Маркировка на внешней упаковке ветеринарных лекарственных средств

1. Внешняя упаковка ветеринарного лекарственного средства должна содержать следующую информацию и не должна содержать другую информацию, кроме следующей:

(a) информации, указанной в Статье 10(1);

(b) содержания по весу, объему или количеству единиц непосредственной упаковки ветеринарного лекарственного средства;

(c) предупреждения о том, что ветеринарное лекарственное средство должно храниться в недоступном для детей месте;

(d) предупреждения о том, что ветеринарное лекарственное средство предназначено "только для лечения животных";

(e) без ущерба действию Статьи 14(4) - рекомендации по прочтении листка-вкладыша;

(f) в случае гомеопатических ветеринарных лекарственных средств - заявления "гомеопатическое ветеринарное лекарственное средство";

(g) в случае ветеринарных лекарственных средств, не требующих выдачи ветеринарного рецепта, - показания или показаний;

(h) номера разрешения на маркетинг.

2. Государство-член ЕС может принять решение о том, чтобы на внешней упаковке ветеринарного лекарственного средства, выпущенного на его территории, был добавлен идентификационный код к информации, требуемой согласно параграфу 1. Такой код может использоваться для замены номера разрешения на маркетинг, указанного в пункте (h) параграфа 1.

3. Информация, указанная в параграфе 1 настоящей Статьи, должна быть представлена легко читаемыми и понятными буквами или сокращениями, или знаками, общими для всего Союза, как указано в соответствии со Статьей 17(2).

4. Если внешней упаковки нет, то информация, указанная в параграфах 1 и 2, должна быть указана на непосредственной упаковке.