Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2019/6 от 11 декабря 2018 г. о ветеринарных лекарственных средствах и об отмене Директивы 2001/82/EC
- Глава II. Разрешения на маркетинг - общие положения и правила о заявлениях
- Раздел 4. Маркировка и листок-вкладыш
- Статья 11. Маркировка на внешней упаковке ветеринарных лекарственных средств
Статья 11. Маркировка на внешней упаковке ветеринарных лекарственных средств
Статья 11
Маркировка на внешней упаковке ветеринарных лекарственных средств
1. Внешняя упаковка ветеринарного лекарственного средства должна содержать следующую информацию и не должна содержать другую информацию, кроме следующей:
(a) информации, указанной в Статье 10(1);
(b) содержания по весу, объему или количеству единиц непосредственной упаковки ветеринарного лекарственного средства;
(c) предупреждения о том, что ветеринарное лекарственное средство должно храниться в недоступном для детей месте;
(d) предупреждения о том, что ветеринарное лекарственное средство предназначено "только для лечения животных";
(e) без ущерба действию Статьи 14(4) - рекомендации по прочтении листка-вкладыша;
(f) в случае гомеопатических ветеринарных лекарственных средств - заявления "гомеопатическое ветеринарное лекарственное средство";
(g) в случае ветеринарных лекарственных средств, не требующих выдачи ветеринарного рецепта, - показания или показаний;
(h) номера разрешения на маркетинг.
2. Государство-член ЕС может принять решение о том, чтобы на внешней упаковке ветеринарного лекарственного средства,