Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2019/6 от 11 декабря 2018 г. о ветеринарных лекарственных средствах и об отмене Директивы 2001/82/EC
- Глава VI. Производство, импорт и экспорт
- Статья 92. Изменения разрешений на производство по запросу
Статья 92. Изменения разрешений на производство по запросу
Статья 92
Изменения разрешений на производство по запросу
1. Если владелец разрешения на производство подает запрос об изменении разрешения на продажу, то процедура проверки такого запроса не должна превышать 30 дней с даты, на которую компетентный орган получает запрос. В обоснованных случаях, в том числе если необходима проверка, указанный срок может быть продлен компетентным органом до 90 дней.
2. Запрос, указанный в параграфе 1, должен содержать описание запрашиваемого изменения.
3. В срок, указанный в параграфе 1, компетентный орган может запросить у владельца разрешения на производство предоставления дополнительной информации в установленный срок, и он может принять решение о выполнении проверки. Процедура должна быть приостановлена до тех пор, пока дополнительная информация не будет предоставлена.
4. Компетентный орган должен оценить запрос, указанный в параграфе 1, проинформировать владельца разрешения на производство о результатах оценки и при необходимости изменить разрешение на производство и обновить базу данных о производстве и об оптовой продаже.