Статья 96. Отчетность

Статья 96
Отчетность

1. Владелец разрешения на производство должен вести учет следующей информации в отношении всех ветеринарных лекарственных средств, которые он поставляет:

(a) дата сделки;

(b) название ветеринарного лекарственного средства и номер разрешения на маркетинг, если это применимо, а также фармацевтическая форма и дозировка;

(c) поставленное количество;

(d) имя или наименование компании и адрес постоянной регистрации или зарегистрированное место бизнеса получателя;

(e) номер партии;

(f) дата истечения срока годности.

2. Отчеты, указанные в параграфе 1, должны представляться для проверки компетентными органами в течение одного года после даты истечения срока годности партии или не менее пяти лет с даты отчета в зависимости от того, какой срок длиннее.