Статья 113. Использование лекарственных средств за рамками условий разрешения на маркетинг наземных животных, предназначенных для производства пищевых продуктов

Статья 113
Использование лекарственных средств за рамками условий разрешения на маркетинг наземных животных, предназначенных для производства пищевых продуктов

1. Путем частичного отступления от Статьи 106(1), если отсутствует разрешенное ветеринарное лекарственное средство в государстве-члене ЕС для показаний в отношении наземных животных для производства пищевых продуктов, ответственный ветеринар может под свою прямую личную ответственность и, в частности, во избежание причинения неприемлемого страдания, в исключительных случаях лечить указанных животных следующим лекарственным препаратом:

(a) ветеринарным лекарственным средством, разрешенным согласно настоящему Регламенту в соответствующем государстве-члене ЕС для использования для тех же самых или для других видов наземных животных, предназначенных для производства пищевых продуктов, по тем же показаниям или по другим показаниям;

(b) если отсутствует ветеринарное лекарственное средство, указанное в пункте (a) настоящего параграфа, - ветеринарным лекарственным средством, разрешенным согласно настоящему Регламенту в соответствующем государстве-члене ЕС для использования для видов животных, не предназначенных для производства пищевых продуктов, по тем же показаниям;

(c) если отсутствует ветеринарное лекарственное средство, указанное в пунктах (a) или (b) настоящего параграфа, - лекарственным средством для использования человеком, разрешенным в соответствии с Директивой 2001/83/ЕС или Регламентом (ЕС) 726/2004; или

(d) если отсутствует лекарственное средство, указанного в пунктах (a), (b) или (с) настоящего параграфа, - ветеринарным лекарственным средством, приготовленным для немедленного применения, в соответствии с условиями ветеринарного рецепта.

2. Кроме того, что касается иммунологических ветеринарных лекарственных средств, если не существует лекарственного средства, указанного в параграфе 1, то ответственный ветеринар может под свою прямую личную ответственность и, в частности, во избежание причинения неприемлемого страдания в исключительных случаях лечить наземных животных, предназначенных для производства пищевых продуктов, ветеринарным лекарственным средством, разрешенным в третьей стране для тех же видов животных и по тем же показаниям.

3. Ветеринар может вводить лекарственное средство лично или разрешить другому лицу делать это под контролем ветеринара в соответствии с национальными положениями.

4. Фармакологически активные вещества, включенные в лекарственное средство, используемое в соответствии с параграфами 1 и 2 настоящей Статьи, должны быть разрешены в соответствии с Регламентом (ЕС) 47/2009 и актами, принятыми на его основании.

5. Настоящая Статья должна также применяться, если разрешенное ветеринарное лекарственное средство отсутствует в соответствующем государстве-члене ЕС.