Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2019/6 от 11 декабря 2018 г. о ветеринарных лекарственных средствах и об отмене Директивы 2001/82/EC
- Глава II. Разрешения на маркетинг - общие положения и правила о заявлениях
- Раздел 5. Специальные требования для непатентованных, гибридных и комбинированных ветеринарных лекарственных средств и для заявлений, основанных на информированном согласии и библиографических данных
- Статья 21. Заявление, основанное на информированном согласии
Статья 21. Заявление, основанное на информированном согласии
Статья 21
Заявление, основанное на информированном согласии
Путем частичного отступления от пункта (b) Статьи 8(1) от заявителя, подавшего заявление о разрешении на маркетинг ветеринарного лекарственного средства, не нужно требовать предоставления технической документации о качестве, безопасности и эффективности, если заявитель продемонстрирует разрешение в форме письма о доступе на использование такой документации, представленной в отношении уже разрешенного ветеринарного лекарственного средства.