Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2019/6 от 11 декабря 2018 г. о ветеринарных лекарственных средствах и об отмене Директивы 2001/82/EC
- Глава III. Процедуры для разрешений на маркетинг
- Раздел 1. Разрешения на маркетинг, действующие на всей территории Союза ("централизованные разрешения на маркетинг")
- Статья 45. Повторная проверка заключения Агентства
Статья 45. Повторная проверка заключения Агентства
Статья 45
Повторная проверка заключения Агентства
1. Если заявитель просит о повторной проверке заключения Агентства в соответствии со Статьей 44(4), то он направляет Агентству подробные основания такого запроса в течение 60 дней после получения заключения.
2. В течение 90 дней после получения подробных оснований запроса Агентство повторно проверяет свое заключение. Полученные выводы и их основания прилагаются к его заключению и составляют его неотъемлемую часть.
3. В течение 15 дней после повторной проверки своего заключения Агентство направляет свое заключение Европейской Комиссии и заявителю.
4. После процедуры, установленной в параграфе 3 настоящей Статьи, применяется Статья 44(6) - (10).