Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2019/6 от 11 декабря 2018 г. о ветеринарных лекарственных средствах и об отмене Директивы 2001/82/EC
- Глава IV. Меры, принимаемые после выдачи разрешения на маркетинг
- Раздел 4. Гармонизация обзоров характеристик средства для средств, разрешенных на национальном уровне
- Статья 72. Документация об экологической безопасности и оценка экологического риска отдельных ветеринарных лекарственных средств
Статья 72. Документация об экологической безопасности и оценка экологического риска отдельных ветеринарных лекарственных средств
Статья 72
Документация об экологической безопасности и оценка экологического риска отдельных ветеринарных лекарственных средств
Список, указанный в Статье 70(1), не должен содержать оригинальных ветеринарных лекарственных средств, которые были разрешены до 1 октября 2005 г., которые определены как потенциально вредные для окружающей среды и которые не подлежали оценке экологического риска.
Если оригинальное ветеринарное лекарственное средство разрешено до 1 октября 2005 г., оно определено как потенциально вредное для окружающей среды и не подлежало оценке экологического риска, то компетентный орган требует у владельца разрешения на маркетинг обновления соответствующей документации об экологической безопасности, указанной в пункте (b) Статьи 8(1), учитывая пересмотр, указанный в Статье 156, и, если это применимо, оценку экологического риска непатентованных ветеринарных лекарственных средств оригинальных лекарственных средств.