Статья 98. Сертификаты ветеринарных лекарственных средств

Статья 98
Сертификаты ветеринарных лекарственных средств

1. По запросу производителя или экспортера ветеринарных лекарственных средств или органов импортирующей третьей страны компетентный орган или Агентство должны удостоверить, что:

(a) производитель имеет разрешение на производство;

(b) производитель владеет сертификатом надлежащей производственной практики, указанным в Статье 94; или

(с) на ветеринарное лекарственное средство получено разрешение на маркетинг в указанном государстве-члене ЕС или в случае запроса Агентства, что на него получено централизованное разрешение на маркетинг.

2. При выдаче таких сертификатов компетентный орган или Агентство в зависимости от того, что применимо, учитывают соответствующие преобладающие административные соглашения в отношении содержания и формы указанных сертификатов.