Статья 107. Использование противомикробных лекарственных средств

Статья 107
Использование противомикробных лекарственных средств

1. Противомикробные лекарственные средства не должны применяться регулярно, не должны использоваться для компенсации низкого уровня гигиены, несоответствующей практики ведения животноводства или отсутствия ухода, или для компенсации ненадлежащего управления фермой.

2. Противомикробные лекарственные средства не должны использоваться для животных в целях содействия их росту или повышению производительности.

3. Противомикробные лекарственные средства не должны использоваться для других видов профилактики, кроме исключительных случаев, для применения отдельными животными или ограниченным количеством животных, если риск инфекции или инфекционного заболевания очень высок и последствия могут быть серьезными.

В таких случаях использование антибиотиков для профилактики должно быть ограничено только приемом отдельным животным на условиях, указанных в первом подпараграфе.

4. Противомикробные лекарственные средства должны использоваться только для метафилактики, если существует риск распространения инфекции или инфекционного заболевания в группе животных и если нет других соответствующих альтернатив. Государства-члены ЕС могут предоставить руководство в отношении таких соответствующих альтернатив и активно поддерживать развитие и применение руководства, которое будет содействовать пониманию факторов риска, связанного с метафилактикой, и включать в себя критерии его возникновения.

5. Лекарственные средства, которые содержат обозначенные противомикробные средства, указанные в Статье 37(5), не должны использоваться в соответствии со Статьями 112, 113 и 114.

6. Европейская Комиссия может посредством имплементационных актов и с учетом научных рекомендаций Агентства установить список противомикробных средств, которые:

(a) не должны использоваться в соответствии со Статьями 112, 113 и 114; или

(b) не должны использоваться в соответствии со Статьями 112, 113 и 114 на определенных условиях.

При принятии указанных имплементационных актов Европейская Комиссия должна учитывать следующие критерии:

(a) риски для здоровья животных или людей, если противомикробное средство используется в соответствии со Статьями 112, 113 и 114;

(b) риск для здоровья животных или людей в случае развития устойчивости к противомикробным средствам;

(c) наличие других видов противомикробного лечения для животных;

(d) наличие других видов противомикробного лечения для людей;

(e) влияние на аквакультуру и сельское хозяйство, если пораженное данным заболеванием животное не получает лечения.

Указанные имплементационные акты должны приниматься в соответствии с процедурой проверки, указанной в Статье 145(2).

7. Государство-член ЕС может дополнительно ограничить или запретить использование отдельных противомикробных средств для животных на своей территории, если прием таких противомикробных средств животными противоречит реализации национальной политики о надлежащем использовании противомикробных средств.

8. Меры, принятые государствами-членами ЕС на основании параграфа 7, должны быть пропорциональными или обоснованными.

9. Государство-член ЕС должно проинформировать Европейскую Комиссию обо всех мерах, принятых на основании параграфа 7.