Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2019/6 от 11 декабря 2018 г. о ветеринарных лекарственных средствах и об отмене Директивы 2001/82/EC
- Глава IV. Меры, принимаемые после выдачи разрешения на маркетинг
- Раздел 4. Гармонизация обзоров характеристик средства для средств, разрешенных на национальном уровне
- Статья 69. Сфера действия гармонизации обзоров характеристик ветеринарного лекарственного средства
Статья 69. Сфера действия гармонизации обзоров характеристик ветеринарного лекарственного средства
Статья 69
Сфера действия гармонизации обзоров характеристик ветеринарного лекарственного средства
Гармонизированный обзор характеристик средства должен подготавливаться в соответствии с процедурой, изложенной в Статьях 70 и 71, для:
(a) оригинальных ветеринарных лекарственных средств, которые имеют одинаковый качественный и количественный состав своих активных веществ и одинаковую фармацевтическую форму и для которых разрешения на маркетинг были выданы в соответствии со Статьей 74 в различных государствах-членах ЕС одному и тому же владельцу разрешения на маркетинг;
(b) непатентованных и гибридных ветеринарных лекарственных средств.