Статья 104. Розничная продажа ветеринарных лекарственных средств дистанционным способом

Статья 104
Розничная продажа ветеринарных лекарственных средств дистанционным способом

1. Лица, которым разрешено поставлять ветеринарные лекарственные средства в соответствии со Статьей 103(1) настоящего Регламента, могут предлагать ветеринарные лекарственные средства посредством услуг информационного общества в значении Директивы (ЕС) 2015/1535 Европейского Парламента и Совета ЕС*(29) физическим или юридическим лицам, учрежденным в Союзе, при условии, что указанные ветеринарные лекарственные средства не требуют выдачи ветеринарных рецептов согласно Статье 34 настоящего Регламента и что они соответствуют настоящему Регламенту и применяемому законодательству государства-члена ЕС, в котором ветеринарные средства продаются в розницу.

2. Путем частичного отступления о параграфа 4 настоящей Статьи государство-член ЕС может разрешить лицам, которым разрешено поставлять ветеринарные лекарственные средства в соответствии со Статьей 103(1), предлагать ветеринарные лекарственные средства, требующие выдачи ветеринарного рецепта согласно Статье 34 посредством услуг информационного общества, при условии, что государство-член ЕС обеспечило безопасную систему для таких поставок. Такое разрешение выдается только лицам, учрежденным на его территории, и они должны поставляться только в пределах территории указанного государства-члена ЕС.

3. Государство-член ЕС, указанное в параграфе 2, должно обеспечить, чтобы были приняты меры, гарантирующие, что требования, относящиеся к ветеринарным рецептам, выполняются в отношении поставки посредством услуг информационного общества, и должно уведомить Европейскую Комиссию и другие государства-члены ЕС, если оно использовало частичное отступление, указанное в параграфе 2, и должно при необходимости сотрудничать с Европейской Комиссией и другими государствами-членами ЕС во избежание непреднамеренных последствий такой поставки. Государства-члены ЕС должны установить правила о соответствующих санкциях для обеспечения того, чтобы соблюдались принятые национальные правила, в том числе правила об отзыве таких разрешений.

4. Лица и виды деятельности, указанные в параграфах 1 и 2 настоящей Статьи, должны подлежать контролю, указанному в Статье 123, со стороны компетентными органами государства-члена ЕС, в котором учрежден розничный продавец.

5. В дополнение к информационным требованиям, установленным в Статье 6 Директивы 2000/31/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС*(30), розничные продавцы, предлагающие ветеринарные лекарственные средства посредством услуг информационного общества, должны предоставить по крайней мере следующую информацию:

(a) сведения для контакта компетентного органа государства-члена ЕС, в котором учрежден розничный продавец, предлагающий ветеринарные лекарственные средства;

(b) гиперссылку на веб-сайт государства-члена ЕС учреждения, установленную в соответствии с параграфом 8 настоящей Статьи;

(c) общий логотип, установленный в соответствии с параграфом 6 настоящей Статьи, должен быть ясно показан на каждой странице веб-сайта, который используется розничными продавцами для дистанционной продажи ветеринарных лекарственных средств, и должен содержать гиперссылку на внесение розничного продавца в список розничных продавцов, имеющих разрешение, указанный в пункте (с) параграфа 8 настоящей Статьи.

6. Европейская Комиссия должна установить общий логотип согласно параграфу 7, который должен быть признан на всей территории Союза, позволяя идентифицировать государство-член ЕС, в котором учреждено лицо, предлагающее ветеринарные лекарственные средства для дистанционной продажи. Логотип должен быть ясно показан на веб-сайтах, предлагающих ветеринарные лекарственные средства для дистанционной продажи.

7. Европейская Комиссия должна посредством имплементационных актов принять дизайн общего логотипа, указанного в параграфе 6 настоящей Статьи. Данные имплементационные акты должны быть приняты в соответствии с процедурой проверки, указанной в Статье 145(2).

8. Каждое государство-член ЕС учреждает веб-сайт в отношении дистанционной продажи ветеринарных лекарственных средств, предоставляя по крайней мере следующую информацию:

(a) информацию о своем национальном законодательстве, применяемом к предложению ветеринарных лекарственных средств для дистанционной продажи посредством предоставления услуг информационного общества в соответствии с параграфами 1 и 2, в том числе информацию о том факте, что могут быть различия между государствами-членами ЕС в отношении классификации предложения ветеринарных лекарственных средств;

(b) информацию об общем логотипе;

(c) список розничных продавцов, учрежденных в государстве-члене ЕС, имеющих разрешение на предложение ветеринарных лекарственных средств для дистанционной продажи посредством услуг информационного общества в соответствии с параграфами 1 и 2, а также адреса веб-сайтов указанных розничных продавцов.

9. Агентство должно создать веб-сайт, предоставляющий информацию об общем логотипе. Веб-сайт Агентства должен ясно указывать, что веб-сайты государств-членов ЕС содержат информацию о лицах, имеющих разрешение предлагать ветеринарные лекарственные средства для дистанционной продажи посредством услуг информационного общества в соответствующем государстве-члене ЕС.

10. Государства-члены ЕС могут установить условия на основании защиты здоровья людей для розничной продажи на своей территории ветеринарных лекарственных средств, предложенных для дистанционной продажи посредством услуг информационного общества.

11. Веб-сайты, установленные государствами-членами ЕС, должны содержать гиперссылку на веб-сайт Агентства, созданный в соответствии с параграфом 9.