Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.03.2020 N 02И-458/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 26.05.2011 N ФСЗ 2009/05092, срок действия не ограничен)	Образцы представленного медицинского изделия (условное обозначение образцов: А, В, С, D, Е)
Материал головки иглы	пластмассовые ступицы - из ПВХ	Материал головки иглы - полипропилен
Количество изделий в упаковке	В картонную коробку укладывают по 500 шт. игл.	Представленные образцы упакованы в групповую тару, предполагающую упаковку на 100 шт.
Условия хранения (температурный диапазон)	хранить при температуре от 10 до 40°С	от 10 до 30°С