Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 марта 2020 г. N 188 "О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Эмла"

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. N 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный N 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Эмла

торговое наименование лекарственного препарата

Лидокаин + Прилокаин

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

крем для местного и наружного применения

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия

3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Ресифарм Карлскога АБ, Швеция

Bjorkbornsvagen 5, SE-691 33 Karlskoga, Sweden

наименование и адрес производственной площадки

П N014033/01 от 23 декабря 2008 г.

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с 10 марта 2020 г. до представления Министерством промышленности и торговли Российской Федерации сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 5 марта 2020 г. N ЦС-15310/19, которым представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований

основание приостановления применения лекарственного препарата

Статс-секретарь - заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

Д.В. Костенников