Приложение N 21. Временный порядок организации проведения профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19

1. Профилактические прививки против новой коронавирусной инфекции COVID-19 проводятся медицинским работником медицинской организации, участвующей в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании ¹, выбранной лицом в соответствии с частью 1 статьи 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ² (далее - медицинские организации), при наличии у такой организации лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по вакцинации (проведению профилактических прививок).

2. Вакцинация (первичная, повторная (ревакцинация или дополнительная вакцинация, проводящаяся после первичной вакцинации или ревакцинации в целях повышения профилактической эффективности иммунизации против новой коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - бустерная вакцинация) проводится иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцины), зарегистрированными в Российской Федерации, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению ³ и на основе утверждаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации временных методических рекомендаций, содержащих информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при новой коронавирусной инфекции COVID-19 ^3.1.

------------------------------

^3.1Пункт 3 Особенностей организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июля 2020 г. N 973 "Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 28, ст. 4425).

------------------------------

3. Перед началом вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19 все лица подлежат осмотру (с обязательной термометрией) врачом-специалистом (фельдшером, акушером в случае возложения на него руководителем медицинской организации отдельных функций лечащего врача, в том числе по проведению диспансерного наблюдения, в соответствии с Порядком возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н ⁴) и опросу на предмет наличия хронических заболеваний в стадии обострения, острых респираторных вирусных инфекций, заболеваний желудочно-кишечного тракта, иммунодефицита (первичного), злокачественных заболеваний крови и новообразований, тяжелых форм аллергических и аутоиммунных заболеваний, реакций или поствакцинальных осложнений на предыдущее введение вакцин, гиперчувствительности к компонентам вакцин, острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, беременности и грудном вскармливании (у женщин), а также возрасте лица, в отношении которого проводится вакцинация.

4. Профилактические прививки против новой коронавирусной инфекции COVID-19 проводятся лицам, не имеющим медицинских противопоказаний ⁵ на момент осмотра.

Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19 утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 января 2022 г. N 8н ⁶.

Возможные нежелательные реакции при применении вакцин, а также случаи применения с осторожностью определяются инструкциями по медицинскому применению вакцин.

5. Перед проведением профилактической прививки против новой коронавирусной инфекции COVID-19 лицу, подлежащему вакцинации, или его законному представителю разъясняется необходимость иммунопрофилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, а также последствия отказа от проведения профилактической прививки.

Профилактическая прививка против новой коронавирусной инфекции COVID-19 проводится при оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ⁷.

6. В случае если в инструкции по медицинскому применению вакцины есть указание на применение данного лекарственного препарата с осторожностью при определенных заболеваниях (состояниях), то перед принятием решения о возможности проведения профилактической прививки против новой коронавирусной инфекции COVID-19 врачом-специалистом (фельдшером, акушером) оценивается соотношение пользы и риска проведения вакцинации в каждом конкретном случае.

Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет врач-специалист (фельдшер, акушер), который проводит осмотр в соответствии с пунктом 3 настоящего временного порядка или осуществляет диспансерное наблюдение за пациентом, с учетом состояния здоровья пациента.

7. Решение об установлении медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19 на срок до 30 дней включительно принимает врач-специалист (фельдшер, акушер) медицинской организации или врач-специалист (фельдшер, акушер), осуществляющий диспансерное наблюдение за пациентом; решение об установлении медицинских противопоказаний на срок 31 день и более принимается врачебной комиссией медицинской организации или врачебной комиссией медицинской организации, в которой осуществляется диспансерное наблюдение за пациентом.

8. Сведения о вакцинации, повторной вакцинации (ревакцинации) против новой коронавирусной инфекции COVID-19, наличии медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19 вносятся в медицинскую документацию "Справка о проведенных профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или наличии медицинских противопоказаний к вакцинации", форма и порядок выдачи которой утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2021 г. N 1053н "Об утверждении формы медицинской документации "Справка о проведенных профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или наличии медицинских противопоказаний к вакцинации" и порядка ее выдачи, формы медицинской документации "Медицинский сертификат о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или медицинских противопоказаниях к вакцинации и (или) перенесенном заболевании, вызванном новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)" и порядка ее ведения, а также формы "Сертификат о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или медицинских противопоказаниях к вакцинации и (или) перенесенном заболевании, вызванном новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)" ⁹, а также в сроки, установленные постановлением Правительства Российской Федерации от 31 мая 2020 г. N 373 "Об утверждении Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)", в информационный ресурс учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19).