Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 апреля 2020 г. N 02И-584/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информация от АО "ДИАКОН-ДС" об отзыве медицинского изделия "МОЧЕВИНА ДиаС Набор реагентов для определения содержания мочевины кинетическим методом в сыворотке крови и моче. Состав (510 мл). Реагент 1 - 6x68 мл. Реагент 2 - 6x17 мл. Калибратор - 2x3,0 мл", производства АО "ДИАКОН-ДС", Россия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО "ДИАКОН-ДС", производителя медицинского изделия:

"МОЧЕВИНА ДиаС Набор реагентов для определения содержания мочевины кинетическим методом в сыворотке крови и моче. Состав (510 мл). Реагент 1 - 6x68 мл. Реагент 2 - 6x17 мл. Калибратор - 2x3,0 мл". Серия SB 11160818; Кат. N SB 10 310 022, дата производства 2018-08, производства АО "ДИАКОН-ДС", 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а, регистрационное удостоверение от 23.09.2015 N ФСР 2011/11592, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 N 01и-106/20 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения информации обращайтесь в АО "Диакон-ДС" по телефонам: 8 (495) 980-63-38, 8 (495) 980-63-39 или по e-mail: dds@diakon-ds.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.