Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 03.04.2020 N 02И-586/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2007/00296 от 30.09.2015, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия:
Категория трубки иглы	Игла состоит из тонкостенной трубки	Согласно измеренным значениям, внутренний диаметр Иглы для спинномозговой анестезии соответствует нормальной толщине стенки, мм: : 0,391; : 0,392; : 0,392; : 0,390; : 0,390.
Материал защитного колпачка	полипропилен	полиэтилен
Маркировка потребительской тары	На потребительской таре или на прикрепляемом к ней ярлыке должны быть указаны: - условный знак "Н" или надпись "Нержавеющая сталь" (для инструментов из коррозионностойкой стали).	Информация "Нержавеющая сталь" указана только в инструкции по применению; на потребительской таре данная информация отсутствует.