Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 апреля 2020 г. N 02И-599/20 "Об отзыве из обращения лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "Санофи Россия" решении отозвать из обращения лекарственные препараты: "Но-шпа, таблетки 40 мг 24 шт., блистеры (1), пачки картонные" серии DV004, "Но-шпа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг 24 шт., блистеры (1), пачки картонные" серий CV004, CV005, CV007 производства ЗАО "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов" (Венгрия), на картонных пачках которых перепутаны местами переменные данные: "Дата производства", "Срок годности".

Росздравнадзор предлагает АО "Санофи Россия" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко