Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 апреля 2020 г. N 02И-627/20 "О недоброкачественном медицинском изделии"
- Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09 апреля 2020 N 02И-627/20
Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
|
Сравниваемые сведения/параметры |
Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 20.01.2009 N ФСЗ 2009/03547, срок действия не ограничен) |
Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов: А1, A2, A3, А4, А5) |
|
Геометрические параметры |
|
Измеренные значения геометрические параметры образцов не соответствуют указанным в ГОСТ Р 50331-92 A1 - 3,96 мм; A2 - 3,88 мм; A3 - 3,83 мм; А4 - 3,89 мм; А5 - 3,91 мм |
|
Твердость стали (Нормативный Документ) |
Материал: Коррозионностойкая сталь. Твердость 51...58 HRC |
Измеренные значения: A1 - 62,1; A2 - 62,3; A3 - 62,8; А4 - 62,3; А5 - 62,6. |
|
<< Назад |
||
|
Содержание Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 апреля 2020 г. N 02И-627/20 "О недоброкачественном... |