Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.04.2020 N 01И-697/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 10.09.2013 N ФСР 2007/00376, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов А, В)
Размеры	Размеры изделий должны соответствовать требованиям, указанным (ГОСТ 16427-93). В сантиметрах: Длина Ширина	В: 1044 X85 см
Материал изделия	Салфетки и отрезы должны изготовляться из марли по ГОСТ 9412 или, по согласованию с потребителем, из медицинской марли по другой нормативно-технической документации.	Материал изделия: рами (текстиль)
Используемые материала для упаковывания	Для упаковывания салфеток и отрезов применяют следующие материалы: - пленку полиэтиленовую толщиной не менее 0,05 мм по ГОСТ 10354;	Толщина пленки, мм:
			А	0,019
			В	0,019
Размеры упакованных отрезов	Для отрезов 1000x84 см (сложенные складками). Размеры, см: Длина 24,0 Ширина 22,0 Толщина 8,0 Отклонение	А: 25x18x8 см В: 25x18x8 см
Маркировка	На бандеролях и на пергаментной оболочке комплекта должны быть напечатаны типографским способом: размер изделия; количество изделий;	Указана длина изделия, ширина не указана. Количество изделий не указано.