Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.04.2020 N 01И-699/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 19.11.2008 N ФСЗ 2008/02867, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия Л-Е
Сведения об условиях хранения	Изделия должно храниться при температуре от -30°С до +45°С	от +5°С до +35°С
Внешний диаметр, мм	OD - 5,3	А: 5,38; В: 5,17; С: 5,10; D; 5,00; Е: 5,03.
Общая длина, мм	1200	А: 1201; В: 1205; С: 1996; D: 1201; Е: 1203.
Расположение меток:	при длине 1200 мм - 50 см, 60 см, 70 см, 80 см, 90 см от дистального конца.	Измеренное расположение меток от дистального конца: А: 50,3 см; 60,1 см; 70,2 см; 80.2 см; 90.1 см; В: 50,5 см; 60,6 см; 70,5 см; 80.6 см; 90,6 см; С: 50,1 см; 60,2 см; 70,1 см; 80.2 см; 90.1 см; D: 49,5 см; 59,6 см; 69,7 см; 79.6 см; 89,5 см; Е: 50,4 см; 60,3 см; 70,1 см; 80,2 см; 90.1 см.