Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.04.2020 N 01И-700/20
Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Сравниваемые сведения/параметры |
Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 19.07.2017 N РЗН2017/5959, срок действия не ограничен) |
Образцы выявленного медицинского изделия |
Содержание спирта в салфетке, г |
Не менее 1,1 |
N 1-0,64; N 2-0,75; N 3-0,72; N 4-0,74; N 5-0,71; N 6-0,74; N 7-0,66; N 8-0,64; N 9-0,74; N 10-0,77. |
Маркировка индивидуальной упаковки |
На индивидуальной упаковке салфетки должно быть указано; |
|
- слово "нестерильная" должно быть выделено шрифтом или цветом; |
Слово "нестерильная" не выделен ни шрифтом, ни цветом. |
|
- дата изготовления (месяц, год); |
Дата изготовление представлена в виде "квартал, год". |
|
- номер партии; |
Отсутствует. |
<< Назад |
||
Содержание Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 апреля 2020 г. N 01И-700/20 "О недоброкачественном... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.