Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.04.2020 N 01И-711/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 28.01.2009 N ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Материал шток-поршня	Для штоков и уплотнителей неразборных шток-поршней используется полиэтилен высокой плотности	Материал шток-поршня полипропилен
Упаковка	Шприцы имеют индивидуальную стерильную полиэтиленовую/ленточную/блистерную упаковку. Иглы имеют индивидуальную блистерную упаковку.	Игла надета на наконечник шприца. Индивидуальная блистерная упаковка иглы отсутствует.