Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.04.2020 N 01И-716/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 09.06.2014 N РЗН2014/1695, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Масса пропиточного раствора, г	1,1	N 1 - 0,68; N 2 - 0,61; N 3 - 0,61; N 4 - 0,68; N 5 - 0,74; N 6 - 0,72; N 7 - 0,64; N 8 - 0,66; N 9 - 0,68; N 10 - 0,71.
Маркировка индивидуальной упаковки	Должно быть указано: - слово "стерильная" должна быть выделено шрифтом или цветом	слово "стерильная" не выделено шрифтом или цветом
Ширина сварного шва, мм	Не менее 5 мм	N 1 - 3,5; N 2 - 3,5; N 3 - 3,5; N 4 - 3,5; N 5 - 3,5; N 6 - 3,5; N 7 - 3,5; N 8 - 3,5; N 9 - 3,5; N 10 - 3,5.
Утилизация	Использованные салфетки относятся к отходам класса Б и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. N 163).	В соответствии с вложенной этикеткой "Утилизируется как отход класса А по СанПиН 2.1.72790-10"