Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.04.2020 г. N 01И-720/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 24.12.2008 N ФСЗ 2008/03466, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Техническая спецификация	Зонд должен иметь открытый атравматичный конец	Образцы А-Е: конец зонда запаян
Метки	4 метки с числовым обозначением (на разном расстоянии, в зависимости от размера зонда по шкале Шарьера)	Образцы А-Е: на изделии нанесены только 3 метки