Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.04.2020 г. N 01И-722/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 16.09.2011 N ФСЗ 2011/10587, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Длина рабочей части с ворсом	25 мм. от дистального конца	А-Е - длина покрытия вискозным ворсом 27,5 мм; 27,5 мм; 27,4 мм; 21,3 мм; 27,4 мм.
Расстояние до перемычки	На расстоянии 85 мм от дистального конца стержень имеет перемычку, обеспечивающую лёгкое отламывание рабочего конца с частью стержня.	Образец имеет две перемычки расстояние от дистального конца стержня до первой (второй) перемычки: А-Е - 65,0 (90) мм; 65,0 (90) мм; 64,5 (89,5) мм; 65,0 (89) мм; 65,0 (89,5) мм
Маркировка	На упакованные единицы наносятся: - краткая инструкция по применению;	Краткая инструкция отсутствует