Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 12894-2019 "Эргономика термальной среды. Медицинское наблюдение за людьми, подверженными воздействию экстремально горячей или холодной среды" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 августа 2019 г. N 564-ст)

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 12894-2019
"Эргономика термальной среды. Медицинское наблюдение за людьми, подверженными воздействию экстремально горячей или холодной среды"
(утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 августа 2019 г. N 564-ст)

Ergonomics of the thermal environment. Medical supervision of individuals exposed to extreme hot or cold environments

ОКС 13.180,
13.100

Дата введения - 1 декабря 2019 г.
Введен впервые

Предисловие

1 Подготовлен Закрытым акционерным обществом "Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем" (ЗАО "НИЦ КД") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 201 "Эргономика, психология труда и инженерная психология"

3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 августа 2019 г. N 564-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 12894:2001 "Эргономика термальной среды. Медицинское наблюдение за людьми, подверженными воздействию экстремально горячей или холодной среды" (ISO 12894:2001 "Ergonomics of the thermal environment - Medical supervision of individuals exposed to extreme hot or cold environments", IDT).

Международный стандарт разработан Техническим комитетом ISO/TC 159.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 Введен впервые

Введение

Настоящий стандарт входит в группу стандартов, устанавливающих методы измерений и оценки горячей, умеренной и холодной среды. Международные документы, устанавливающие методы оценки горячей и холодной среды, дают рекомендации по приемлемости таких условий для человека с учетом специфики его деятельности и используемой одежды. Рекомендации даны для здоровых людей, т.е. без применения коэффициента, характеризующего их предрасположенность к негативным воздействиям термальной среды. Кроме того, биологическая изменчивость не позволяет сделать точный прогноз реакции конкретного человека на экстремальные температурные условия. По этим причинам необходимо обеспечить медицинское наблюдение за людьми, подверженными воздействию экстремальных температур. В настоящем стандарте установлен метод определения уровня медицинского наблюдения за людьми, находящимися под воздействием экстремальных температурных условий, для ограничения риска ухудшения их здоровья.

1 Область применения

В настоящем стандарте приведены рекомендации по обеспечению безопасности людей, находящихся под воздействием экстремально горячих или холодных температурных условий. Экстремальные температурные условия представляют собой условия, в которых происходит перегрев или переохлаждение тела человека. Точное определение таких условий дать сложно, так как температура тела зависит от используемой одежды и двигательной активности человека, а также от климатических особенностей. В качестве общего руководства границы экстремальных сред можно определить следующим образом: для горячей среды предельное значение температуры влажного датчика психрометра равно 25 °С; для холодной среды предельное значение температуры воздуха - 0 °С или ниже.

Пребывание человека в экстремальной среде допустимо только в течение ограниченного периода времени до возникновения риска негативных последствий воздействия среды на здоровье человека. Для обеспечения безопасности людей при воздействии экстремальной температуры необходимы меры контроля, одной из которых является медицинское наблюдение как до начала, так и во время такого воздействия.

Настоящий стандарт предназначен для использования специалистами, ответственными за безопасность при воздействии на человека экстремальных температурных условий, при определении необходимого уровня медицинского наблюдения в различных ситуациях. Настоящий стандарт следует использовать вместе с другими соответствующими руководствами и положениями законодательства.

Настоящий стандарт применим при оценке воздействия экстремальной среды в лаборатории и при выполнении производственного задания. В обоих случаях необходима оценка физиологической нагрузки на человека, но детали медицинского наблюдения при этом могут отличаться. Контроль воздействия экстремальной среды при выполнении производственного задания должен также соответствовать требованиям национального законодательства по охране труда.

Настоящий стандарт предусматривает проведение исследований в лаборатории или в камере искусственного климата, в которых люди могут находиться под воздействием высокой или низкой температуры окружающей среды, или местного нагрева, или охлаждения. Такие исследования могут быть направлены, например, на изучение физиологической или психологической реакции человека на окружающую среду, оценку качества специальной одежды или других средств защиты. В область применения также входят научные исследования и демонстрации для целей обучения. В некоторых странах на данные исследования распространены требования определенных законодательных актов. Во всех случаях экспериментальные исследования следует проводить в рамках допустимых этических норм в соответствии с национальными и международными соглашениями (см. приложение А и библиографию).

Воздействие экстремальных условий может быть только одной составляющей общего физиологического стресса. В этом случае должны быть также получены рекомендации относительно всех медицинских наблюдений, которые необходимо провести до воздействия других факторов, вызывающих стресс, например общей вибрации тела.

В некоторых случаях эргономические исследования проводят с целью, например, документирования показателей физиологического стресса у людей определенной профессии. Если в результате исследований выявлено, что общий стресс при выполнении производственного задания возрастает, то также могут быть использованы положения настоящего стандарта.

Настоящий стандарт не может быть применен в медицинских исследованиях или лечении гипотермии и гипертермии.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ISO 9886, Ergonomics - Evaluation of thermal strain by physiological measurements (Эргономика. Оценка температурной нагрузки на основе физиологических измерений)

ISO 13731, Ergonomics of the thermal environment - Vocabulary and symbols (Эргономика термальной среды. Словарь и обозначения)

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 независимый медицинский эксперт (independent medical officer): Квалифицированный медицинский работник, указанный в протоколе исследований в качестве ответственного за проведение оценки пригодности к выполнению работ по медицинским показателям и мониторинг состояния здоровья при проведении исследований, к которым применим настоящий стандарт, и не являющийся руководителем исследований.

3.2 экспериментатор (experimenter): Член исследовательской группы, выполняющий эксперимент.

3.3 оценка пригодности к выполнению работ по медицинским показателям ¹⁾ (medical fitness assessment): Процедура, в процессе которой проводят анализ состояния здоровья человека в прошлом и в настоящее время с целью выявления любой возможной предрасположенности к возникновению неблагоприятных последствий пребывания человека в экстремальных температурных условиях.

------------------------------

¹⁾_{Далее - оценка пригодности.}

------------------------------

3.4 мониторинг состояния здоровья (health monitoring): Процесс, в ходе которого специалист с соответствующей подготовкой на основе данных мониторинга физиологических показателей и клинических наблюдений анализирует и интерпретирует последствия воздействия на здоровье человека его пребывания в экстремальных температурных условиях.

Примечание - Цель - это выявление любых признаков того, что человек не может больше адекватно выдерживать пребывание в экстремальных условиях, и предотвращение возможности ухудшения его здоровья путем удаления, при необходимости, из экстремальной среды.

3.5 врач по охране здоровья на предприятии (occupational physician): Квалифицированный медицинский работник, имеющий соответствующую подготовку, ответственный за наблюдение за здоровьем персонала в процессе трудовой деятельности на одном или нескольких предприятиях.

3.6 руководитель исследования (principal investigator): Если за проведение исследования отвечают несколько человек, должен быть назначен руководитель, который несет ответственность за получение этического одобрения для проведения исследования и обеспечивает выполнение необходимой подготовки с целью медицинского наблюдения за участниками исследования.

Примечание - В случае проведения исследований в нескольких организациях с централизованно согласованным протоколом специалист, организующий исследования, может быть ответственным за получение этического одобрения.

4 Принципы организации медицинского наблюдения

4.1 Общие положения

Использование стандартов, указанных в разделе 2, для оценки воздействия термальной среды позволит контролировать пребывание человека в экстремальных условиях таким образом, чтобы минимизировать риск возникновения заболеваний. Если внутренняя температура тела удерживается в интервале от 36,0 °С до 38,0 °С, то серьезные нарушения здоровья в результате температурных воздействий маловероятны, однако последствия таких воздействий не полностью исследованы. Внутреннюю температуру тела определяют в соответствии с ИСО 13731 и ИСО 9886. Места измерения внутренней температуры тела, указанные в настоящем стандарте, соответствуют приведенным в ИСО 9886.

Если внутренняя температура тела выходит за границы указанного выше диапазона, возрастает риск резкого ухудшения здоровья, такого как тепловой удар (гипертермия), глубокая гипотермия, или другого состояния, опасного для жизни. Однако данные следствия изменения температуры тела не являются единственными видами ухудшения здоровья, возникающими в экстремальных температурных условиях. Например, на холоде могут возникать приступы астмы, ангина, зафиксированы также ринит, кашель и насморк. Периферическое охлаждение может привести к обморожению. В условиях повышенной температуры воздуха перераспределение кровотока может стать причиной снижения артериального давления и потери сознания.

Основные заболевания, которые могут возникнуть в результате изменений температуры тела в горячей или холодной среде, а также информация о других воздействиях на состояние здоровья, возникающих в горячей и холодной среде, приведены в приложении В.

ИСО 9886 и ИСО 13731 применимы только к здоровым субъектам, у которых не ослаблен нормальный физиологический контроль температуры тела. Кроме того, эти стандарты не позволяют учесть изменчивость реакций различных людей, хотя в них рассмотрены различия между акклиматизированными и неакклиматизированными людьми. По этим причинам важно включить систему медицинского наблюдения за людьми, находящимися под воздействием экстремальных температур, в систему менеджмента риска. Такое наблюдение может включать оценку пригодности до начала воздействия и мониторинг состояния здоровья во время воздействия экстремальных температур.

4.2 Эргономические исследования

4.2.1 Введение

Анализ эргономических показателей может быть выполнен при проведении лабораторных исследований или в процессе выполнения производственного задания. В любом случае защите людей, участвующих в исследованиях, должно быть уделено особое внимание.

4.2.2 Лабораторные исследования

4.2.2.1 Общие положения

Исследования должны быть проведены в соответствии с принятыми этическими принципами, например в соответствии с Хельсинкской декларацией (см. [8]). Протокол исследования должен быть одобрен местным комитетом по этике исследований. Руководитель исследования и каждый экспериментатор должны быть ознакомлены со своими обязанностями по отношению к испытуемым как при проектировании, так и при проведении исследований. Они должны гарантировать, что в исследованиях участвуют только люди, давшие на это свое согласие, и при желании испытуемые имеют право в любое время отказаться от участия в исследовании. Применение этих принципов описано в приложении А.

В протоколе должны быть описаны процедуры оценки пригодности или мониторинга состояния здоровья испытуемых и назначен независимый медицинский эксперт, ответственный за выполнение этих наблюдений. Медицинский эксперт может консультировать испытуемых по вопросам всех возможных рисков и по уровню оценки и мониторинга состояния здоровья, соответствующих запланированному исследованию. Медицинский эксперт может делегировать выполнение отдельных функций профильным специалистам, например: мониторинг состояния здоровья во время воздействия экстремальных температур может быть лучше всего осуществлен квалифицированными сотрудниками лаборатории с соответствующей подготовкой по оказанию первой помощи и основным методам реанимации. Медицинский эксперт выполняет функции конечного арбитра в вопросах пригодности конкретных людей для участия в исследовании.

Медицинский эксперт должен иметь практический опыт выполнения наблюдений за воздействием на людей термального стресса, а также теоретические знания в области таких воздействий. Такой опыт может быть получен в результате сотрудничества с исследовательской группой или путем получения профессиональной подготовки в области прикладной физиологии или смежных дисциплин.

4.2.2.2 Оценка пригодности к выполнению работ по медицинским показателям

Оценку пригодности необходимо выполнять до начала воздействия на человека экстремально горячей или холодной среды. При этом следует учитывать предполагаемые температурные условия и особенности человека. Оценку пригодности проводят с целью выявления возможных неблагоприятных последствий пребывания человека в экстремальных температурных условиях в течение запланированного периода времени.

Оценка может быть выполнена на основе анкетирования и медицинского осмотра. В приложениях С и D приведены рекомендации по их применению. Если в процессе воздействия экстремальных температур необходимо выполнить физиологическое измерение для мониторинга состояния здоровья или сбора информации, то также может потребоваться проведение первичного медицинского осмотра (см. приложение Е).

Анкета обязательна для заполнения во всех случаях, а медицинский осмотр проводят при возникновении сомнений относительно пригодности человека для исследований. Медицинский осмотр позволяет выполнить оценку психологической пригодности человека, которая не может быть оценена на основе анкетирования.

Если оценка проведена на основе анкетирования, по результатам которого не выявлены факторы, указывающие на предрасположенность человека к возникновению заболеваний, он может быть принят в качестве испытуемого. Если результаты указывают на возможную предрасположенность человека к возникновению заболеваний, он должен быть принят только на основе заключения медицинского эксперта, который может назначить обследование человека или запросить заключение профильного специалиста.

4.2.2.3 Мониторинг состояния здоровья

Проведение оценки физиологической нагрузки на человека и оценки пригодности в большинстве случаев обеспечивает защиту от риска возникновения заболеваний в результате пребывания человека в горячих или холодных средах. В более экстремальных условиях, к которым применим настоящий стандарт, и особенно при воздействии высоких температур симптомы ухудшения здоровья могут появиться достаточно быстро, и для обнаружения этих изменений и обеспечения оперативного реагирования на ситуацию может потребоваться проведение мониторинга состояния здоровья. Примером может быть ситуация, когда прогноз физиологической нагрузки невозможен из-за типа используемой одежды.

Необходимый уровень мониторинга состояния здоровья зависит от условий пребывания человека в экстремальной среде. Возможным минимумом является наблюдение за испытуемыми специалистом при наличии с его стороны опыта и знаний в области термальных воздействий на человека. Во многих случаях измерение физиологических параметров - это часть протокола эксперимента, а собранные данные используют в результатах исследований. Может потребоваться мониторинг внутренней температуры тела, температуры кожи, частоты сердечных сокращений и, в некоторых случаях, артериального давления, так как эти показатели могут указывать на необходимость ограничения воздействий на испытуемого. Ситуации, в которых необходимо изолировать испытуемого от участия в исследованиях при нахождении в экстремальных условиях, должны быть указаны в протоколе эксперимента.

В большинстве случаев достаточно, чтобы мониторинг проводил обученный сотрудник без медицинского образования, но имеющий возможность в более сложных ситуациях обратиться за консультацией к медицинскому эксперту. Предпочтительно, чтобы медицинский эксперт или другой специалист с соответствующей подготовкой (например, специалист по оказанию первой медицинской помощи или фельдшер) могли оперативно оказать помощь пострадавшему при необходимости. Независимо от присутствия или отсутствия медицинского эксперта для оказания помощи в мониторинге и лечении, должны быть разработаны меры по срочному транспортированию пострадавшего в больницу. Более детальные рекомендации приведены в приложениях С и D.

При проведении продолжительной серии экспериментов, в ходе которых могли возникнуть изменения в поведении испытуемых, экспериментатор и независимый медицинский эксперт должны иметь возможность проконсультироваться у психолога.

4.2.3 Исследования в процессе выполнения производственного задания

Эргономические исследования, проводимые в процессе выполнения производственного задания, должны соответствовать тем же этическим принципам, что и предусмотренные для лабораторных исследований. Требования к оценке пригодности и мониторингу состояния здоровья описаны в 4.2.2.2 и 4.2.2.3.

Если работники, регулярно привлекаемые к выполнению исследуемого производственного задания, являются испытуемыми, требования к медицинским наблюдениям должны быть согласованы с врачом по охране здоровья на предприятии, ответственным за здоровье работников. Требования должны быть основаны на положениях, установленных в 4.3, с учетом влияния результатов исследований на трудовую деятельность, взглядов работников и их представителей.

4.2.4 Практическое выполнение медицинских наблюдений

Рекомендации относительно практических требований к медицинским наблюдениям за испытуемыми, которые в условиях обычной трудовой деятельности не подвержены воздействию экстремальных температур, при проведении лабораторных исследований или в процессе выполнения производственного задания приведены в приложении Е.

4.3 Пребывание в экстремальной среде при выполнении производственного задания

4.3.1 Общие положения

Медицинские наблюдения за работниками, которые в процессе выполнения производственного задания могут находиться в среде с очень высокой или низкой температурой, должны быть частью программы по обеспечению безопасности труда и сохранения здоровья персонала и учитывать требования национального законодательства по охране труда. Рабочая среда, как правило, менее предсказуема, чем условия, используемые в лабораторных исследованиях, некоторые работы требуют высоких затрат энергии и обязательного применения защитной одежды. В этих условиях эндогенное тепловыделение вносит значительный вклад в итоговую тепловую нагрузку.

Для всех ситуаций пребывания работников в среде с экстремальной температурой должна быть проведена оценка риска. Она должна допускать определение оценки физиологической нагрузки при выполнении производственного задания до начала работы. Кроме того, она должна допускать идентификацию доступных средств сокращения этой физиологической нагрузки. Производственные задания должны быть спроектированы таким образом, чтобы исключить возникновение недопустимой физиологической нагрузки, например: не должна быть запланирована работа, в которой оценка риска показывает значительную возможность возникновения гипотермии. Однако в реальных условиях не всегда можно полностью исключить такие риски, в частности: в рыболовстве, на лесозаготовках или в сельском хозяйстве в условиях холодного или субарктического климата или во время строительных работ в тропических широтах.

Работу, которая несет риск тепловой нагрузки, необходимо тщательно контролировать. Однако тепловая нагрузка может возникать в некоторых опасных ситуациях, таких как спасательные работы в шахтах. Уровни оценки пригодности и мониторинга состояния здоровья должны соответствовать особенностям условий труда; общее руководство приведено в приложении F.

4.3.2 Оценка пригодности к выполнению работ по медицинским показателям

Оценку пригодности проводит врач по охране здоровья на предприятии, ответственный за здоровье персонала в соответствии с национальным законодательством и соответствующими руководствами. Все составляющие работы должны быть учтены, в том числе необходимость реагирования на опасные ситуации. Прямой мониторинг состояния здоровья при выполнении производственного задания часто непрактичен, поэтому соответствующая оценка пригодности вместе с надлежащим контролем пребывания в экстремальной среде формируют основу профилактики ухудшения здоровья от воздействия высоких и низких температур в процессе трудовой деятельности.

4.3.3 Мониторинг состояния здоровья

В некоторых производственных ситуациях, когда температурные условия являются экстремальными, после выполнения оценки пригодности может также требоваться мониторинг состояния здоровья. Более детальные рекомендации приведены в приложении F. Информация о резком ухудшении состояния здоровья, возникающем в процессе пребывания человека в экстремальных температурных условиях, должна быть передана врачу по охране здоровья на предприятии, ответственному за здоровье персонала.

Библиография

[1]	ISO 7243, Hot environments - Estimation of the heat stress on working man, based on the WBGT-index (wet bulb globe temperature)
[2]	ISO 7933, Hot environments - Analytical determination and interpretation of thermal stress using calculation of required sweat rate
[3]	ISO 8996, Ergonomics - Determination of metabolic heat production
[4]	ISO 9920, Ergonomics of the thermal environment - Estimation of the thermal insulation and evaporative resistance of a clothing ensemble
[5]	ISO/TR 11079, Evaluation of cold environments - Determination of requisite clothing insulation IREQ
[6]	ISO 11399, Ergonomics of the thermal environment - Principles and application of relevant International Standards
[7]	EN 563, Safety of machinery - Temperatures of touchable surfaces - Ergonomics data to establish temperature limit values for hot surfaces
[8]	World Medical Association. The Declaration of Helsinki and its subsequent revisions. The World Medical Association Handbook of Declarations (1985)
[9]	World Health Organization/Council for International Organizations of Medical Sciences (1982). Proposed international guidelines for biomedical research involving human subjects. WHO, Geneva
[10]	Royal College of Physicians (1986). Research on healthy volunteers. A working party report. RCP, London
[11]	Royal College of Physicians (1990). Guidelines on the practice of ethics committees in medical research involving human subjects. Second edition. A report of the Royal College of Physicians. RCP, London
[12]	CLOSE, B., COMBES, R., HUBBARD, A., ILLINGWORTH, J. Volunteers in research and testing. Taylor and Francis, London, 1997, ISBN 07484-0397-3
[13]	SHIBOLET, S., COLL, R., GILAT, T., SOHAR, E. Heatstroke: its clinical picture and mechanism in 36 cases. Quarterly Jounal of Medicine, 1967, pp. 625-548
[14]	SHIBOLET, S., LANCASTER, M.C., DANON, Y. Heat Stroke: a review. Aviat. Space Environ. Med. 1976, 47(3) pp. 280-301
[15]	DUKES-DUBOS, F.N. Hazards of heat exposure: a review. Scandinavian Journal of Work Environment and Health, 1981, 7, pp. 73-83
[16]	Occupational exposure to hot environments. Revised criteria 1986. National Institute for Occupational Safety and Health DHHS(NIOSH) Publication No. 86-113
[17]	SHAPIRO, Y., SEIDMAN, D. S. Field and clinical observations of exertional heat stroke patients. Medicine and Science in Sports and Exercise. 1990, 22(1), pp. 6-14
[18]	CHARUEL, C., MERCIER-GALLAY, M., STOKLOV, M., ROMAZINI, S., PERDIX, A. Environmental stresses and strains in an extreme situation: the repair of electrometallurgy furnaces. International Archives of Occupational and Environmental Health, 1993, 65, pp. 253-258
[19]	BERNARD, T.E., KENNEY, W.L., Rationale for a personal heat strain monitor. Advances in Industrial and Environmental Hygiene, 1994, 55(6), pp. 505-514
[20]	LIM, M.K. Occupational heat stress. Annals of Academy of Medicine Singapore, 1994, 23(5), pp. 719-724
[21]	EPSTEIN, Y., ARMSTRONG, L.E. Fluid-electrolyte balance during labour and exercise: Concepts and misconceptions. International Journal of Sport Nutrition, 1999 9, pp. 1-12
[22]	Berufsgenossenschaftliche Grundsatz G 30
[23]	LLOYD, E.L (1986). Hypothermia and Cold Stress. Croom Holm, London and Sydney
[24]	SINKS, T., MATHIAS, C., HALPERIN, W., TIMBROOK, C., NEWMAN, S. Surveillance of work related cold injuries using Workers' Compensation Claims. Journal of Occupational Medicine, 1986, 29(6), pp. 504-509
[25]	TAYLOR, M.S., KULUNGOWSKI, M.A., HAMELINK, J.K., Frostbite injuries during winter manoeuvres: A long-term disability. Military Medicine, 1989, 154 8, pp. 411-412
[26]	HOLMER, I. Cold stress: Part 1 - Guidelines for the practitioner. International Journal of Industrial Ergonomics, 1994, 14, pp. 139-149
[27]	GIESBRECHT, G. Respiratory system in a cold environment. Aviation Space and Environmental Medicine, 1995, 66, pp. 890-902
[28]	LEHMUSKALLIO, E., LINDHOLM, H., KOSKENVUNO, K., SARNA, S., FRIBERG, O., VILJANEN, A. Frostbite of the face and ears: epidemiological study of risk factors in Finnish conscripts. British Medical Journal, 1995, 311, pp. 1661-1663
[29]	GRIEFAHN, B. Arbeit in massiger Kalte (Work in moderate cold) Research series report No Fb 716, Bundesanstalt fur Arbeitsschutz Dortmund, 1995, ISBN 3-89429-587-2
[30]	DANIELSSON, U. Windchill and the risk of tissue freezing. Journal of Applied Physiology, 1996, 81(6), pp. 2666-2673
[31]	WAKE, D. Accidental hypothermia: a guide to treatment in the field. Nursing Times, 1996, 92(3) pp. 32-33
[32]	GRANT, P. Freezing to death - the treatment of accidental hypothermia in the Scottish mountains, Scottish Medical Journal, 1998, 43(2) pp. 36-37
[33]	CONWAY, G.A., HUSBERG, B.A. Cold related non fatal injuries in Alaska. American Journal of Industrial Medicine Supplement, 1999, 1, pp. 39-41
[34]	Berufsgenossenschaftliche Grundsatz G21