Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 апреля 2020 г. N 01И-736/20 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Глюкоза" серии 10601219"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500 мл, флакон (10), коробка картонная" серии 10601219 производства ООО "Гематек", Россия, в связи с несоответствием его качества по показателю "Маркировка" (на коробке картонной указан неправильный срок годности: "12.2021" вместо "12.2022").

Росздравнадзор предлагает ООО "Гематек" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова