Приказ Министерства здравоохранения Иркутской области от 28 ноября 2019 г. N 75-мпр "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Иркутской области от 31 мая 2011 года N 60-мпр"

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", руководствуясь пунктом 9 Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденного постановлением Правительства Иркутской области от 16 июля 2010 года N 174-пп, приказываю:

1. Внести в приказ министерства здравоохранения Иркутской области от 31 мая 2011 года N 60-мпр "Об утверждении стандарта качества выполнения работ по заготовке, переработке, хранению, обеспечению донорской кровью и ее компонентами" следующие изменения:

1) индивидуализированный заголовок изложить в следующей редакции: "Об утверждении стандарта качества выполнения работы "Заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов";

2) пункт 1 изложить в следующей редакции:

"1. Утвердить стандарт качества выполнения работы "Заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов";

3) пункт 3 признать утратившим силу;

4) в стандарте качества выполнения работ по заготовке, переработке, хранению, обеспечению донорской кровью и ее компонентами:

индивидуализированный заголовок изложить в следующей редакции: "Стандарт качества выполнения работы "Заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов";

в пункте 2 заменить слово "литр" словами "усл ед";

в пункте 3:

абзац третий изложить в следующей редакции: "гемотрансмиссивные инфекции - инфекции, передающиеся в том числе через донорскую кровь и ее компоненты";

абзац одиннадцатый изложить в следующей редакции: "статус донорской крови и (или) ее компонентов - состояние донорской крови или ее компонентов, изменяющееся в зависимости от результатов контроля образца крови донора: "на карантине", "неисследованные", "бракованные", "пригодные для использования" и "для аутологичной трансфузии";

пункт 4 изложить в следующей редакции:

"4. Нормативные правовые акты, регламентирующие качество выполнения работ:

1) Федеральный закон от 20 июля 2012 года N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов;

2) Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации;

3) постановление Правительства Российской Федерации от 22 июня 019 года N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";

4) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года N 363 "Об утверждении инструкции по применению компонентов крови";

5) приказ Министерства здравоохранения СССР от 7 августа 1985 года 1055 "Об утверждении форм первичной медицинской документации для учреждений службы крови";

6) приказ Министерства здравоохранения СССР от 15 сентября 1987 года N 1035 "Об утверждении "Инструкции по учету крови при ее заготовке и переработке в учреждениях и организациях здравоохранения";

7) приказ Министерства здравоохранения СССР от 23 апреля 1985 года N 545 "О дальнейшем совершенствовании контроля качества клинических лабораторных исследований";

8) приказ Министерства здравоохранения СССР от 23 апреля 1985 года N 545 "О дальнейшем совершенствовании контроля качества клинических лабораторных исследований";

9) приказ министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 1998 года N 2 "Об утверждении инструкций по иммуносерологии";

10) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 февраля 2000 года N 45 "О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации";

11) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года N 364 "Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов";

12) приказ министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 марта 2001 года N 87 "О совершенствовании серологической диагностики сифилиса";

13) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 января 2002 года N 25 "О введении в действие отраслевого классификатора "Консервированная кровь человека и ее компоненты";

14) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 октября 2002 года N 322 "О применении в практике здравоохранения иммуноферментных тест-систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) и антител к вирусу гепатита C (анти-ВГС) в сыворотке крови человека";

15) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 мая 2003 года N 220 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов";

16) приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 сентября 2011 года N 1093н "Об утверждении административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов";

17) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 года N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки";

18) постановление Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";

19) постановление главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11 января 2011 года N 1 "Об утверждении СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции";

20) постановление главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года N 4 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08";

21) постановление главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 года N 58 "Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность";

22) Строительные нормы и правила Российской Федерации "Общественные здания и сооружения" СНиП 31-06-2009;

23) приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации от 28 октября 2009 года N 485-ст "Об утверждении национального стандарта";

24) приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации от 14 июля 2008 года N 139-ст "Об утверждении национального стандарта".";

в пункте 5:

подпункт "е" изложить в следующей редакции: "е) обеспечение соответствия донорской крови и ее компонентов установленным требованиям в процессе их заготовки, хранения и транспортировки к месту назначения;";

в разделе II "Требования к качеству выполнения работы":

пункт 1 изложить в следующей редакции:

"1. Качество выполнения работы "Заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов";

в пункте 1:

подпункт 1.1. изложить в следующей редакции:

"Сведения о выполняемых работах:

а) заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов";

подпункт 1.3. изложить в следующей редакции:

"Работы по заготовке, хранению, транспортировке и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов выполняет государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Иркутская областная станция переливания крови" (далее - ГБУЗ ИОСПК) и его филиалы:

в г.Иркутске:

режим работы: с 8-00 до 16-00, перерыв с 12-30 до 13-00;

приемная главного врача: тел./факс: 8 (3952) 22-45-80;

экспедиция: (3952) 22-97-80;

донорский отдел: (3952) 22-92-78;

в г.Ангарске:

режим работы: с 8-00 до 16-00, перерыв с 12-30 до 13-00;

заведующий филиалом: тел./факс: 8 (3955) 67-89-37;

экспедиция: (3955) 67-88-76;

донорский отдел: (3955) 56-18-05;

в г.Братске:

режим работы: с 8-00 до 15-40, перерыв с 12-00 до 12-30;

заведующий филиалом: тел./факс: 8 (3953) 42-09-25;

экспедиция: (3953) 42-71-94;

донорский отдел: (3953) 42-84-18;

в г.Усть-Илимске:

режим работы: с 8-00 до 16-00, перерыв с 12-30 до 13-00;

заведующий филиалом: тел.: 8 (39535) 5-72-31;

факс: 8 (39535) 5-38-61;

экспедиция: 8 (39535) 5-62-37;

донорский отдел: 8 (39535) 5-72-31;

в г.Усолье-Сибирское:

режим работы: с 8-00 до 16-00, перерыв с 12-30 до 13-00;

заведующий филиалом: тел./факс: 8 (39543) 6-71-60;

экспедиция: (39543) 6-71-60;

донорский отдел: (39543) 6-71-60";

в подпункте 1.4 абзац первый изложить в следующей редакции:

"1.4. Техническое оснащение учреждений здравоохранения Иркутской области, непосредственно выполняющих работы по заготовке, хранению, транспортировке и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов.";

в подпункте 1.5. абзац второй изложить в следующей редакции:

"Штатное расписание разрабатывается в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 марта 2012 года N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения";

в подпункте 1.6. в абзаце двенадцатом заменить слова "сотрудники экспедиции станции переливания крови" словами "уполномоченные сотрудники экспедиции ГБУЗ ИОСПК и его филиалов (далее - экспедиция)";

в подпункте 1.7.:

абзац первый изложить в следующей редакции: "Информационное сопровождение деятельности ГБУЗ ИОСПК и его филиалов:";

абзац третий признать утратившим силу;

в подпункте 1.8. абзац первый изложить в следующей редакции: "Контроль за деятельностью ГБУЗ ИОСПК и его филиалов:";

в подпункте 1.9. абзац второй изложить в следующей редакции: "Руководители ГБУЗ ИОСПК и его филиалов либо уполномоченные должностные лица несут ответственность за следующие разделы работы, непосредственно влияющие на качество выполнения работы:";

в подпункте 1.10.:

абзац второй изложить в следующей редакции: "Соответствие требованиям Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов.";

абзац пятый изложить в следующей редакции: "выполнение показателей государственного задания министерства здравоохранения Иркутской области по заготовке донорской крови и ее компонентов (эритроцитсодержащих сред, плазмы, тромбоконцентрата), препаратов крови";

абзац шестой признать утратившим силу;

подпункт 1.11. признать утратившим силу;

подпункт 1.12. изложить в следующей редакции: "Система показателей (индикаторов) объема и качества выполнения работы:

"

N п/п	Показатели (индикаторы) объема и качества выполнения работы	Ед. изм.
1	Соответствие требованиям Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов	Проц.
2	Условная единица продукта, переработки (в пересчете на 1 литр цельной крови)	усл ед

".

2. Настоящий приказ вступает в силу через десять дней после официального опубликования в сетевом издании "Официальный интернет-портал правовой информации Иркутской области" (www.ogirk.ru), на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru), а также размещения на официальном сайте министерства здравоохранения Иркутской области в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (www.minzdrav-irkutsk.ru).

Министр

О.Н.Ярошенко