Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 мая 2020 г. N 01И-831/20 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Цефтазидим" серий 100919, 111019 производства ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Цефтазидим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные" серий 100919, 111019 производства ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю "Стерильность".

О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.03.2020 N 02И-461/20.

Росздравнадзор предлагает ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова