Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.04.2020 N 01И-765/20

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 04.04.2017 N ФСР 2009/06275, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Массовая доля плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков	Не более 2,4%	Массовая доля плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков: A1: 7,0%; А2: 7,5%.
Содержание посторонних примесей: иголочек, щепочек и др.	Не допускается	Обнаружены посторонние примеси
Поглотительная способность	Не менее 20 г	Поглотительная способность: A1: 17,8 г; А2: 19,5 г.
Длина пачки	Номинальная масса - 250 г. Вид фасовки - неплотная в рулонах: - длина пачки - см; - диаметр пачки - см.	Длина пачки: A1: 19,3 см; А2: 19,5 см.
Материал	Медицинская гигроскопическая глазная и гигиеническая вата должна быть выработана из хлопкового волокна	Полиэстер