Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 мая 2020 г. N 01И-847/20 "О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N РЗН 2016/4173"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо АО Компания "Бакстер", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза PRISMAFLEX", производства "Гамбро Лундия АБ", Швеция, регистрационное удостоверение от 07.02.2018 N РЗН 2016/4173, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО Компания "Бакстер" (125171, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, тел. +7 (495) 647-68-07, электронная почта natalia_orlova@baxter.com).

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Руководитель

А.В. Самойлова