Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 07 мая 2020 N 01И-841/20

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 03.10.2017 N РЗН 2015/3436, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Масса изделия	г	Измеренные значения для подгузников тяжелой степени недержания. Масса, г: А1: 82; А2: 79; A3: 80; А4: 79; А5: 80; А6: 80.
Полное влагопоглощение	Не менее 2000 г	Полное влагопоглошение, г: А10: 1974; А12: 1982.
Сорбционная способность	Не менее 500 г	Сорбционная способность после центрифугирования, г: А14: 495
Дополнительная информация	Не допускается наносить информацию о специальных свойствах подгузника, например, "защищает кожу от раздражения", "поглощает запах", "воздухопроницаемый", "экологически чистый" и т.п., без соответствующего документального подтверждения.	Отсутствуют документы, подтверждающие нижеперечисленные свойства: