Приложение. Порядок взаимодействия участников лекарственного обеспечения при оказании медицинской помощи в амбулаторных и стационарных условиях для предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-2019)

Информация об изменениях:

Приложение изменено. - Приказ Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики от 22 июня 2020 г. N 222-П

См. предыдущую редакцию

Приложение

к приказу Министерства здравоохранения

Кабардино-Балкарской Республики

от 13 апреля 2020 г. N 170-П

Порядок
взаимодействия участников лекарственного обеспечения при оказании медицинской помощи в амбулаторных и стационарных условиях для предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-2019)

С изменениями и дополнениями от:

11, 22 июня, 28 августа 2020 г.

1. Общие положения

1.1. Настоящий Порядок направлен на обеспечение готовности к проведению противоэпидемических мероприятий в случае завоза и распространения COVID-2019, в соответствие с планом первичных противоэпидемических мероприятий при выявлении больного, подозрительного на данное заболевание, а также региональным Планом санитарно-противоэпидемических мероприятий по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции, вызванной COVID-2019, утвержденным приказом Минздрава КБР от 07.04.2020 N 124-П "Об организации работы учреждений здравоохранения по оказанию медицинской помощи пациентам, заболевшим новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), и контактным с ними лицам в Кабардино-Балкарской Республике".

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеется в виду "Алгоритмом действий при лечении пациентов с положительным тестом на наличие коронавирусной инфекции на дому, утвержденным приказом Минздрава КБР от 7 апреля 2020 г. N 124-П..."

1.2. Действие настоящего Порядка распространяется на осуществление обеспечения лекарственными препаратами за счет средств бюджета Кабардино-Балкарской Республики, направленных на осуществление мер по профилактике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-2019) на территории КБР, включая централизованные закупки медикаментов и медицинского оборудования, в соответствие с постановлением Правительства КБР от 30.04.2013 г. N 136-ПП "О Государственной программе Кабардино-Балкарской Республики "Развитие здравоохранения в Кабардино-Балкарской Республике".

1.3. Настоящий Порядок регулирует взаимодействие участников лекарственного обеспечения лиц в медицинских организациях республики, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях для предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции среди заболевших д.

2. Структура взаимодействия участников лекарственного обеспечения в медицинских организациях республики, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях

2.1. Осуществление гарантированного бумажного (электронного) документооборота между участниками лекарственного обеспечения в медицинских организациях республики, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях.

2.2. Субъектами информационного взаимодействия в системе обеспечения участников лекарственного обеспечения в медицинских организациях республики, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях, являются:

- медицинские организации здравоохранения, перепрофилированные на случай выявления новой коронавирусной инфекции в целях исполнения Плана мероприятий по соблюдению санитарно-эпидемиологических мероприятий и маршрутизации пациентов в соответствие с приказом Минздрава КБР от 16.03.2020 N 87-П "О плане перепрофилирования медицинских организаций в случае выявления новой коронавирусной инфекции (COVID-2019) в Кабардино-Балкарской Республике";

- Министерство здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики (далее - Минздрав КБР) - осуществляющее функции по реализации государственной политики, нормативно-правовому регулированию, контролю в сфере здравоохранения, включая вопросы организации медицинской профилактики, в том числе инфекционных заболеваний и СПИДа, медицинской помощи и медицинской реабилитации, фармацевтической деятельности;

- государственное автономное учреждение "Аптечный склад" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики (далее - ГАУ "Аптечный склад") - фармацевтическая организация, оказывающая, в том числе услуги по приемке, хранению, отпуску лекарственных препаратов (далее - ЛП) медицинским организациям государственной системы здравоохранения, а также иные функции в соответствие с действующим законодательством.

3. Функции участников лекарственного обеспечения в медицинских организациях республики, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях

3.1. Планово-экономический отдел Минздрава КБР

В целях своевременного обеспечения лекарственными препаратами медицинских организаций республики, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях информирует отдел организации лекарственного обеспечения о поступлении финансовых средств из республиканского бюджета Кабардино-Балкарской Республики на реализацию статьи по коду бюджетной классификации "Осуществление мер по профилактике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-2019) на территории Кабардино-Балкарской Республики, включая централизованные закупки медикаментов и медицинского оборудования".

3.2. Отдел организации лекарственного обеспечения Минздрава КБР

3.2.1. Формирует шаблоны заявок от медицинских организаций согласно рекомендованным схемам медикаментозной профилактики и лечения в зависимости от тяжести заболевания COVID-2019 в соответствии с Временными методическими рекомендациями, утвержденными Минздравом Российской Федерации (далее - Рекомендации), с учетом форм, дозировок и количества единиц продукции в потребительской упаковке, зарегистрированных в государственном реестре лекарственных средств (далее - ГРЛС).

3.2.2. Формирует сводные заявки по обеспечению больных или лиц, получающих медицинскую помощь в медицинских организациях республики, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях.

3.2.3. Организует предоставление в ГАУ "Аптечный склад" Минздрава КБР сводной заявки от медицинских организаций КБР:

- на централизованную поставку лекарственных препаратов, закупаемых Минздравом КБР за счет финансовых средств республиканского бюджета, в целях своевременного обеспечения больных (обратившихся), в медицинских организациях республики, получающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях лекарственными препаратами, сформированных в соответствии с шаблонами.

3.2.4. Запрашивает в планово-экономическом отделе, отделе государственных закупок информацию об имеющихся остатках финансовых средств и свободных лимитах финансовых средств.

3.2.5. Передает в установленном порядке на исполнение сформированные в пределах выделенных лимитов финансовых средств соответствующего бюджета сводные заявки отделу государственных закупок или ГАУ "Аптечный склад" Минздрава КБР, для организации закупок в порядке, установленном приказом Минздрава КБР.

3.2.6. Совместно с главными внештатными специалистами Минздрава КБР по профилю "инфекционные болезни" и при необходимости с главными внештатными специалистами иных профилей формирует сводные заявки.

3.2.7. При необходимости организует согласование по перераспределению остатков лекарственных препаратов с подходящими сроками годности, либо с учетом возникшей потребности между медицинскими организациями республики.

3.2.8. При необходимости рассматривает и формирует в рамках лимитов финансовых средств республиканского бюджета дополнительные заявки в соответствии с представленной от медицинских организаций КБР вновь возникшей потребностью.

3.2.9. При получении информации о выявлении препаратов с истекшим сроком годности, а также определенной партии недоброкачественных лекарственных препаратов контролирует мероприятия по их комиссионному списанию в соответствии с требованиями, утвержденными действующим законодательством.

3.3. Отдел государственных закупок Минздрава КБР

3.3.1. Руководствуется в своей работе действующими нормативными правовыми актами в целях исполнения государственной функции в рамках осуществления мер по профилактике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-2019") на территории КБР, включая централизованные закупки медикаментов.

3.3.2. Осуществляет размещение утвержденной сводной (основной) заявки и дополнительных заявок на закупку лекарственных препаратов, сформированных на основании потребности в пределах лимита выделенных финансовых средств, представленной отделом организации лекарственного обеспечения Минздрава КБР для последующего направления в уполномоченный орган - Министерство финансов КБР для согласования плана закупок и плана-графика и дальнейшего проведения отделом государственных закупок Минздрава КБР торгов (конкурса, аукциона).

3.3.3. Проводит работу по заключению государственных контрактов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд Минздрава КБР в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". Руководствуется в своей работе постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 443 "Об особенностях осуществления закупки в период принятия мер по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения на территории Российской Федерации в связи с распространением новой коронавирусной инфекции" и иными нормативными актами, в том числе устанавливающими особенности осуществления закупок на период распространения новой коронавирусной инфекции.

3.3.4. При признании аукциона несостоявшимся или его отклонение отдел государственных закупок по согласованию с отделом организации лекарственного обеспечения плана закупок, плана-графика должен руководствоваться действующим законодательством.

3.3.5. Ежемесячно, каждого 2 числа месяца, следующего за отчетным периодом, представляет информацию по количеству заключенных государственных контрактов и прямых договоров, наименований лекарственных препаратов, сумме заключенных государственных контрактов, также отклоненных и несостоявшихся аукционов в рамках обеспечения пациентов, заболевших новой коронавирусной инфекцией (COVID-2019), и лиц с симптомами, не исключающими новую коронавирусную инфекцию, в амбулаторных и стационарных условиях "с накопительным итогом с начала отчетного года" министру, заместителю министра, курирующему вопросы лекарственного обеспечения, а также отделу организации лекарственного обеспечения.

3.3.6. При заключении государственных контрактов, дополнительных соглашений и договоров отдел государственных закупок в течение 3 календарных дней направляет их копии на электронный адрес ГАУ "Аптечный склад" Минздрава КБР для организации приемки товаров в соответствии с государственными контрактами, дополнительными соглашениями и договорами.

3.3.7. Публикует сведения в реестре контрактов в соответствие с Федеральным законом от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". Информация об исполнении контрактов публикуется на основании сведений, внесенных в программу "АЦК-финансы" в сроки и период установленный законодательством.

3.3.8. Ответственность за исполнение государственных контрактов, дополнительных соглашений и договоров возлагается на отдел государственных закупок Минздрава КБР.

3.4. Отдел бухгалтерского учета и отчетности Минздрава КБР

3.4.1. Обеспечивает внесение в программу "АЦК-Финансы" заявок на оплату расходов для организации оплаты поставленных товаров (услуг).

3.4.2. Несет ответственность за своевременное направление заявок на оплату расходов по исполнению государственных контрактов.

3.5. Отдел правового обеспечения Минздрава КБР

3.5.1. Осуществляет ведение претензионно-исковой работы по поставщикам в соответствии с установленным порядком на основании информации и документов, представленных отделом государственных закупок.

3.6. Медицинские организации Кабардино-Балкарской Республики, участники лекарственного обеспечения пациентов, заболевших новой коронавирусной инфекцией (COVID-2019), и лиц с симптомами, не исключающими новую коронавирусную инфекцию, в амбулаторных и стационарных условиях

3.6.1. Руководители медицинских организаций республики, участники обеспечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 и пациентов с клиническими проявлениями острого респираторного вирусного заболевания с характерными для новой коронавирусной инфекции COVID-19 симптомами, главные внештатные специалисты Минздрава КБР, задействованные в реализации обеспечения данной категории граждан, несут личную ответственность за качество и соблюдение сроков определения потребности в лекарственных препаратах, для оказания медицинской помощи.

3.6.2. Руководителям медицинских организаций, задействованным в реализации обеспечения данной категории граждан, согласовывать заявленную потребность с главными внештатными специалистами Минздрава КБР (по профилям "инфекционные болезни", "анестезиология и реаниматология", при необходимости со специалистами иных профилей), участвующими в формировании заявок на закупку лекарственных препаратов на очередной период в соответствие с Рекомендациями, утвержденными Минздравом России.

3.6.3. Персональная ответственность за качество, своевременность и обоснованность предоставляемой информации возлагается на руководителей медицинских организаций, участников обеспечения данной категории больных в стационарных и амбулаторных условиях.

3.6.4. Руководителям медицинских организаций, оказывающим первичную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях внутренним приказом назначить лиц, ответственных за:

- формирование заявок в целях оказания пациентам медицинской помощи в амбулаторных условиях, в том числе на дому, в соответствие рекомендованными схемами медикаментозной профилактики COVID-2019, согласно приложению N 1 к настоящему Порядку;

- принятие на баланс лекарственных препаратов, поступающих в медицинскую организацию из ГАУ "Аптечный склад" Минздрава КБР в соответствие с заявкой;

- проведение еженедельной инвентаризации товарно-материальных ценностей по видам, наименованиям, сериям, фасовкам, лекарственным формам, дозировкам, срокам годности с представлением отчетной информации в ГАУ "Аптечный склад" Минздрава КБР в срок не позднее 10 числа, следующего за отчетным месяцем.

3.6.5. Руководителям медицинских организаций, оказывающим первичную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях, обеспечить:

- предоставление необходимой информации по информированию населения о рисках COVID-2019, мерах индивидуальной профилактики, необходимости своевременного обращения за медицинской помощью при появлении первых симптомов ОРВИ;

- качество и своевременность предоставления персонифицированных данных о потребности в лекарственных препаратах, а также за обоснованность назначения лекарственных препаратов в рамках заявок, в соответствии с медицинскими показаниями, на основании Рекомендаций, утвержденных Минздравом России;

- контроль кардиотоксичности при применении препаратов, применяемых в лечении COVID-2019 (хлорохина, гидроксихлорохина, макролидов, фторхинолонов), представленных в приложении N 2 к настоящему Порядку;

- формирование ответственными лицами сводной(ых) заявки на очередной месяц в установленном порядке с учетом неиспользованных товарных остатков лекарственных препаратов, находящихся в медицинской организации, и анализа среднемесячного расхода;

- предоставление в отдел организации лекарственного обеспечения сводной заявки по обеспечению данной категории граждан, сформированной в соответствии с Рекомендациями, утвержденными Минздравом России (фактическая потребность) и в пределах выделенного лимита бюджетного финансирования в сроки, определенные Минздравом КБР;

- своевременное предоставление запрашиваемой отделом организации лекарственного обеспечения Минздрава КБР информации по обеспечению данной категории граждан по структурным подразделениям медицинской организации, а также контроль за достоверностью предоставляемых сведений;

- проведение еженедельных сверок товарно-материальных ценностей по видам, наименованиям, сериям, фасовкам, лекарственным формам, дозировкам, срокам годности с оформлением актов сверок;

- проведение мероприятий по комиссионному списанию лекарственных препаратов при получении информации об истечении сроков их годности, а также о выявлении партии недоброкачественных лекарственных препаратов в соответствии с требованиями, регламентированными действующим законодательством;

- надлежащие условия хранения и транспортировки, с наделением прав владельца в части организации обоснованного списания и уничтожения медикаментов в соответствии с действующим законодательством, с предварительным письменным уведомлением Минздрава КБР с момента получения медикаментов на баланс.

- предоставление еженедельно по пятницам информации по обеспеченности пациентов, заболевших новой коронавирусной инфекцией COVID-19 и с симптомами, не исключающими новую коронавирусную инфекцию, на дому на адрес официальной электронной почты отдела организации лекарственного обеспечения Минздрава КБР (farm.minzdrav@kbr.ru) и на бумажном носителе в установленном порядке согласно приложению N 4 к Порядку взаимодействия участников лекарственного обеспечения при оказании медицинской помощи в амбулаторных и стационарных условиях для предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-2019).

3.6.6. В случае выявления нежелательных реакций при применении:

- лекарственных препаратов необходимо обеспечить исполнение требований статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части своевременного предоставления в Территориальный орган Росздравнадзора по КБР либо в Автоматизированную информационную систему (АИС) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения информации обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях, об особенностях взаимодействия между лекарственными препаратами, которые были выявлены при их применении, индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности, об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека.

При регистрации побочных действий сведения в установленном порядке направляются в срок не позднее 10 рабочих дней со дня получения соответствующей информации, для серьезных реакций, приведших к летальным исходам или создавшим угрозу жизни и не позднее 5 рабочих дней.

Несообщение или сокрытие данных сведений лицами, которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

3.6.7. Руководителям медицинских организаций, оказывающим специализированную медицинскую помощь в стационарных условиях внутренним приказом назначить лиц, ответственных за:

- формирование заявок в целях обеспечения лиц, заболевших новой коронавирусной инфекцией в соответствие с рекомендованными схемами лечения в зависимости от тяжести заболевания, утвержденными Минздравом России в пределах выделенного лимита бюджетного финансирования в сроки, определенные Минздравом КБР в соответствие с приложением N 3 к настоящему Порядку.

3.6.8. Руководителям медицинских организаций, оказывающим специализированную медицинскую помощь в стационарных условиях, обеспечить:

- проведение мер направленных на повышение ответственности врачей за обоснованность назначения лекарственных препаратов, в соответствии с медицинскими показаниями, на основании Рекомендаций, утвержденных Минздравом России, при необходимости с оформлением принятого решения протоколом заседания врачебной комиссии, оформленного в установленном порядке;

- формирование заявки в целях обеспечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 в соответствие с рекомендованными схемами лечения в зависимости от тяжести заболевания (приложение N 3 к настоящему Порядку), утвержденными Минздравом России в пределах выделенного лимита бюджетного финансирования в сроки, определенные Минздравом КБР;

- оформление заявки в соответствие с требованиями регламентированными приказом Минздрава КБР от 25.11.2019 N 295-П "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики от 14.08.2019 N 183-П "О формировании заявок для обеспечения льготных категорий граждан в Кабардино-Балкарской Республике лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на 2020 год";

- принятие на баланс лекарственных препаратов, поступивших в соответствие с заявленной потребностью;

- проведение еженедельных сверок товарно-материальных ценностей по видам, наименованиям, сериям, фасовкам, лекарственным формам, дозировкам, срокам годности с оформлением актов сверок материально ответственными лицами;

- осуществление контроля кардиотоксичности при применении препаратов, применяемых в лечении COVID-2019 (хлорохина, гидроксихлорохина, макролидов, фторхинолонов), представленных в приложении N 2 к настоящему Порядку;

- проведение мероприятий по комиссионному списанию лекарственных препаратов при получении информации об истечении сроков их годности, а также о выявлении партии недоброкачественных лекарственных препаратов в соответствии с требованиями, регламентированными действующим законодательством;

- осуществление обоснованного списания и уничтожения препаратов в соответствии с действующим законодательством, с предварительным письменным уведомлением Минздрава КБР с момента получения медикаментов и надлежащим условием хранения и транспортировки.

3.7. Государственное автономное учреждение "Аптечный склад" Минздрава КБР

Уполномоченная организация-грузополучатель лекарственных препаратов выполняет следующие функции:

3.7.1. Осуществляет закупки лекарственных препаратов для обеспечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 и лиц с симптомами, не исключающими новую коронавирусную инфекцию, медицинских организаций оказывающих медицинскую помощь в стационарных и амбулаторных условиях.

3.7.2. Осуществляет прием лекарственных препаратов по качеству, количеству и сумме в строгом соответствии с заявками и государственными контрактами, договорами и дополнительными соглашениями, а также серийный учет всех товарно-материальных ценностей.

3.7.3. Осуществляет управление товарными запасами, закупленными в рамках заключенных государственных контрактов и договоров.

3.7.4. Обеспечивает сохранность качества лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств и требований нормативных документов.

3.7.5. Обеспечивает строгий контроль за сроками годности товарно-материальных ценностей на складе (недопущение истечения срока годности).

3.7.6. Обеспечивает своевременную отгрузку лекарственных препаратов в медицинские организации КБР и их реализацию с учетом сроков годности в течение 5 календарных дней с момента поставки товарных ценностей на баланс организации.

3.7.7. Организует изъятие и перемещение в "карантинную зону" недоброкачественных товарно-материальных ценностей, в том числе с истекшими сроками годности.

3.7.8. Проводит мониторинг качества лекарственных препаратов.

3.7.9. Извещает в 3-дневный срок отдел государственных закупок Минздрава КБР при выявлении нарушений условий контракта.

3.7.10. Осуществляет ведение оперативного и бухгалтерского учета товарно-материальных ценностей.

3.7.11. Осуществляет доставку лекарственных препаратов до аптечных пунктов отпуска медицинских организаций, участвующих в обеспечении больных данной категории в амбулаторных условиях и в стационарах на территории Кабардино-Балкарской Республики, на основании разнарядок Минздрава КБР, составленных в соответствии с заявками медицинских организаций КБР.

3.7.12. Определяет внутренним приказом лиц, ответственных за составление и предоставление отчетов по установленным формам и срокам в Минздрав КБР:

в отдел бухгалтерского учета и отчетности Минздрава КБР:

- в течение 3 дней с момента отгрузки - товарно-транспортные накладные от поставщиков, осуществивших поставку лекарственных препаратов;

- ежеквартальный отчет по сверке взаимных расчетов с составлением акта в установленной форме;

в отдел организации лекарственного обеспечения Минздрава КБР:

- ежемесячный отчет по маловостребованным лекарственным препаратам с ограниченными сроками годности, имеющимся в наличии на складе, с указанием наименований препаратов, серий, сроков годности, а также медицинских организаций КБР, заявивших невостребованные лекарственные средства.

3.7.13. С момента получения лекарственных препаратов ГАУ "Аптечный склад" наделяется полномочиями владельца лекарственных препаратов в части организации уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств в порядке, установленном действующим законодательством, с предварительным уведомлением Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики, а также несения расходов, связанных с уничтожением лекарственных препаратов, в соответствии с Порядком уничтожения лекарственных препаратов.

3.7.14. Осуществляет иные действия, предусмотренные действующим законодательством.