Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 58473-2019
"Классификация опасности химической продукции. Общие требования"
(утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 августа 2019 г. N 454-ст)
Classification of danger of chemicals. General requirements
ОКС 61.100.01
Дата введения - 1 июня 2022 г.
Введен впервые
Предисловие
1 Разработан Ассоциацией "Некоммерческое партнерство Координационно-информационный центр государств - участников СНГ по сближению регуляторных практик" (Ассоциацией "НП КИЦ СНГ")
2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 "Безопасность сырья, материалов и веществ"
3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 августа 2019 г. N 454-ст
4 Введен впервые
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к классификации опасности химической продукции.
Требования настоящего стандарта не распространяются:
- на полезные ископаемые в состоянии залегания;
- готовые лекарственные средства и готовые ветеринарные лекарственные средства;
- готовую парфюмерно-косметическую продукцию;
- готовую пищевую продукцию, в том числе биологически активные добавки к пище, пищевые добавки и готовые корма для животных;
- курительные и некурительные табачные изделия;
- жидкости для электронных систем доставки никотина;
- отходы промышленного производства, подлежащие захоронению или уничтожению;
- изделия.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 12.1.004 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.044 Система стандартов безопасности труда. Пожаровзрывоопасность веществ и материалов. Номенклатура показателей и методы их определения
ГОСТ 4333 (ISO 2592:2000) Нефтепродукты. Методы определения температур вспышки и воспламенения в открытом тигле
ГОСТ 19433 Грузы опасные. Классификация и маркировка
ГОСТ 32421 Классификация химической продукции, опасность которой обусловлена физико-химическими свойствами. Методы испытаний взрывчатой химической продукции
ГОСТ 32423 Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на организм
ГОСТ 32424 Классификация опасности химической продукции по воздействию на окружающую среду. Основные положения
ГОСТ 32425 Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на окружающую среду
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 12.1.004, ГОСТ 12.1.044, ГОСТ 32421, ГОСТ 32424, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 аспирация: Проникновение жидкой или твердой химической продукции в трахею и нижние дыхательные пути непосредственно через ротовую или носовую полость либо косвенным путем - через рвоту, приводящее к тяжелым острым последствиям, таким как химическая пневмония, повреждение легочной ткани различной степени тяжести или смерть в результате аспирации.
Примечание - Аспирация начинается в момент вдыхания, то есть в течение времени, необходимого для вдоха, когда вдыхаемый материал находится в гортанно-глоточной области. Аспирация вещества или смеси может происходить, когда после проглатывания они извергаются с рвотными массами.
3.2 ветеринарное лекарственное средство: Лекарственное средство ветеринарного назначения.
3.3 вид опасности: Обозначение характера опасности, обусловленной физико-химическими свойствами, воздействием на организм или окружающую среду.
3.4 воспламеняющаяся жидкость: Жидкость, имеющая температуру вспышки не более 93 °С.
3.5 воспламеняющаяся химическая продукция в аэрозольной упаковке: Химическая продукция в аэрозольной упаковке, в состав которой входят не менее 1 % воспламеняющихся газов или горючих веществ.
3.6 воспламеняющееся твердое вещество: Твердое вещество, легко возгорающееся от источника воспламенения или при трении или поддерживающее горение.
3.7 воспламеняющийся газ: Газ, имеющий диапазон воспламеняемости в смеси с воздухом при температуре 20 °С и нормальном давлении 101,3 кПа.
3.8 газ: Вещество, которое при температуре 50 °С имеет абсолютное давление паров более 300 кПа или является полностью газообразным при температуре 20 °С и нормальном давлении 101,3 кПа.
3.9 генотоксичность: Способность химической продукции оказывать вредное воздействие на наследственность, влиять на целостность генетического клеточного материала - изменять структуру, информационное содержание или сегрегацию дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), а также повреждать ДНК, вмешиваясь в нормальные процессы воспроизводства.
Примечание - Результаты испытаний на генотоксичность обычно используются в качестве индикаторов мутагенных последствий.
3.10 гонадотропное действие: Вредное воздействие химической продукции на половые железы и систему их регуляции.
3.11 десенсибилизированная взрывчатая химическая продукция: Химическая продукция, взрывоопасные свойства которой снижены или подавлены посредством введения флегматизатора при смачивании, разбавлении, растворении или суспендировании.
3.12 дым: Устойчивая дисперсная система, состоящая из мелких твердых частиц, находящихся во взвешенном состоянии в газе (как правило, в воздухе).
3.13 жидкость для электронных систем доставки никотина: Раствор, предназначенный для использования в электронных системах доставки никотина (жидкость или гель), который преобразуется в аэрозоль, вдыхаемый потребителем.
3.14 зародышевые клетки: Клетки, служащие для размножения (яйцеклетки и сперматозоиды).
Примечание - Мутации, возникающие в зародышевых клетках, способны передаваться потомству.
3.15 избирательная токсичность при многократном или продолжительном воздействии: Способность химической продукции оказывать токсическое действие на определенные органы-мишени и/или биологические системы, не затрагивая другие органы и/или системы в результате многократного или продолжительного воздействия.
Примечание - Избирательное токсическое действие может быть обратимым или необратимым, проявляться немедленно или в виде отдаленных последствий.
3.16 избирательная токсичность при однократном воздействии: Способность химической продукции оказывать токсическое действие на определенные органы-мишени и/или биологические системы, не затрагивая другие органы и/или системы в результате однократного воздействия.
Примечание - Избирательное токсическое действие может быть обратимым или необратимым, проявляться немедленно или в виде отдаленных последствий.
3.17 изделие: Продукция, которой во время производства придают специальную форму, поверхность или дизайн, определяющие ее функциональное назначение в большей степени, чем химический состав.
3.18 канцероген: Химическая продукция, воздействие которой вызывает или ускоряет развитие злокачественных новообразований (опухолей).
3.19 класс опасности: Подразделение каждого вида опасности в зависимости от критериев.
Примечание - Классы опасности позволяют сопоставить степень опасности в рамках одного и того же вида опасности и не должны использоваться для сопоставления классов опасности в более общем плане (между различными видами опасности).
3.20 критическая температура: Температура, выше которой чистый газ невозможно довести до жидкого состояния независимо от степени сжатия.
3.21 лекарственное средство: Вещество или смесь веществ, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, которые в виде лекарственных форм применяются для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их смесей, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, изменения состояния и функций организма, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и были получены из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.
3.22 максимальная недействующая доза, МНД: Максимальная концентрация токсиканта в воде, которая по сравнению с контролем не оказывает никакого статистически значимого эффекта в пределах установленного периода экспозиции в течение заданного срока наблюдений.
3.23 мутаген: Химическая продукция, воздействие которой приводит к увеличению числа случаев мутации в популяциях клеток и/или организмов.
3.24 мутация: Необратимое изменение в количестве или структуре генетического материала в клетке.
Примечание - Термин "мутация" применяется как к наследственным генетическим изменениям, которые могут проявляться на фенотипическом уровне, так и к основным модификациям ДНК, когда таковые являются известными (включая, например, конкретные изменения базовых пар и хромосомные транслокации).
3.25 нестабильная взрывчатая химическая продукция: Химическая продукция, термически нестабильная и/или обладающая повышенной чувствительностью при нормальных условиях обращения (хранения, транспортирования и использования).
3.26 окисляющая химическая продукция: Химическая продукция, поддерживающая и интенсифицирующая горение, вызывающая или способствующая воспламенению других веществ в результате экзотермической окислительно-восстановительной реакции.
Примечание - Окисляющая химическая продукция сама по себе не обязательно является воспламеняющейся (горючей).
3.27 органические пероксиды: Химическая продукция, в состав которой входят органические вещества, которые содержат структуру -О-О- и могут считаться производными пероксида водорода, в котором один или оба атома водорода замещены органическими радикалами.
3.28 острая токсичность при вдыхании: Свойство химической продукции, которое определяется вредными последствиями, возникающими в результате краткосрочного воздействия химической продукции при вдыхании.
Примечание - Продолжительность большинства исследований острой токсичности при вдыхании составляет 4 ч.
3.29 острая токсичность при попадании на кожу: Свойство химической продукции, которое определяется вредными последствиями, возникающими в результате воздействия на кожу однократной дозы химической продукции в течение 24 ч.
3.30 острая токсичность при проглатывании: Свойство химической продукции, которое определяется вредными последствиями, возникающими в результате введения в желудок однократной дозы химической продукции или многократного воздействия (частями) химической продукции в период, не превышающий 24 ч.
3.31 паннус: Воспаление роговицы, характеризующееся развитием в поверхностных частях ее инфильтрации с новообразованием соединительной ткани и развитием сосудов в пораженной области.
3.32 пар: Газовая фаза вещества или смеси, отделившаяся от их жидкой или твердой фазы.
3.33 парфюмерно-косметическая продукция: Вещество или смеси веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида, придания приятного запаха, и/или коррекции запаха тела, и/или защиты, и/или сохранения в хорошем состоянии, и/или ухода за ними.
3.34 пирофорная химическая продукция: Продукция, которая даже в небольших количествах может воспламениться в течение 5 мин после контакта с воздухом.
3.35 пропеллент: Инертное химическое вещество, с помощью которого в аэрозольных баллонах создается избыточное давление, обеспечивающее вытеснение из упаковки активного состава и его диспергирование в атмосфере.
3.36 пыль: Твердые частицы вещества или смеси, взвешенные в газе (как правило, в воздухе).
3.37 самонагревающаяся химическая продукция: Химическая продукция, кроме пирофорной продукции, контактирующая с воздухом без подвода энергии извне и способная к самонагреванию.
3.38 саморазлагающаяся химическая продукция: Термически неустойчивая химическая продукция, способная подвергаться интенсивному экзотермическому разложению даже без доступа воздуха.
Примечание - К саморазлагающейся химической продукции не относят: взрывчатую продукцию, органические пероксиды и окисляющую химическую продукцию.
3.39 сжатые, сжиженные и растворенные под давлением газы: Газообразная химическая продукция, находящаяся в баллоне под давлением не менее 280 кПа при температуре 20 °С или в виде охлажденной жидкости.
Примечание - К данному виду химической продукции относятся сжатые, сжиженные, охлажденные сжиженные и растворенные под давлением газы.
3.40 сенсибилизирующее действие: Повышение чувствительности организма к воздействию химической продукции, вызывающей аллергическую реакцию.
3.41 смесь веществ (смесевая химическая продукция): Смесь или раствор в составе двух или более химических веществ, не вступающих в химическую реакцию друг с другом.
3.42 соматические клетки: Клетки, составляющие тело (сому) многоклеточных организмов и не принимающие участия в половом размножении.
Примечание - Мутации, возникающие в соматических клетках, не способны передаваться последующим поколениям организма.
3.43 средняя смертельная концентрация LC50: Концентрация токсиканта, вызывающая гибель 50 % тест-объектов при установленных условиях экспозиции в течение заданного срока наблюдений.
3.44 средняя смертельная доза LD50: Единовременная доза токсиканта, вызывающая гибель 50 % тест-объектов при установленных условиях экспозиции в течение заданного срока наблюдений.
3.45 средняя эффективная концентрация ЕС50: Концентрация токсиканта, вызывающая изменение тест-реакции тест-объектов на 50 % при установленных условиях экспозиции в течение заданного срока наблюдений.
3.46 табачное изделие: Продукт, полностью или частично изготовленный из табачного листа или других частей табачного растения в качестве сырья, приготовленный таким образом, чтобы использовать его для курения (курительное табачное изделие) или сосания, жевания, нюханья (некурительное табачное изделие).
3.47 тератогенное действие: Вредное воздействие химической продукции на зародыш с возникновением структурных и функциональных аномалий и пороков развития.
3.48 туман: Капли жидкого вещества или жидкой смеси.
3.49 флегматизатор: Химическое вещество, вводимое во взрывчатую химическую продукцию в целях снижения или подавления ее взрывчатых свойств.
3.50 химическое вещество: Химический элемент или химическое соединение, находящиеся в естественном состоянии или полученные в результате любого производственного процесса, включая любые добавки, необходимые для обеспечения стабильности, и любые примеси, обусловленные процессом получения химической продукции, исключая любой растворитель, который можно отделить без нарушения стабильности химического вещества или изменения его состава.
3.51 химическая продукция: Химическое вещество или смесь веществ.
3.52 химическая продукция, воздействующая на функцию воспроизводства (химическая продукция, воздействующая на репродуктивную функцию): Химическая продукция, обладающая тератогенным, гонадотропным и/или эмбриотропным действиями.
3.53 химическая продукция, выделяющая воспламеняющиеся газы при соприкосновении с водой: Химическая продукция, которая при контакте с водой выделяет воспламеняющиеся газы, способные образовывать взрывчатые смеси с воздухом.
3.54 химическая продукция, вызывающая коррозию металлов: Химическая продукция, которая в результате химического воздействия может существенно повредить или разрушить металлы.
3.55 химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при вдыхании: Химическая продукция, которая при ее вдыхании или, в отдельных случаях, при контакте с кожей вызывает специфическую повышенную чувствительность дыхательных путей к аллергенам.
3.56 химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при контакте с кожей: Химическая продукция, которая при контакте с кожей приводит к специфической иммунологически опосредованной повышенной чувствительности кожных покровов к аллергенам и, как следствие, вызывает аллергическую кожную реакцию.
3.57 химическая продукция, обладающая острой токсичностью по воздействию на организм: Химическая продукция, которая может вызвать серьезные негативные последствия для здоровья человека, такие как отравление или смерть, в результате однократного или многократного (частями) воздействия при вдыхании, проглатывании или контакте с кожей.
3.58 химически неустойчивый газ: Воспламеняющийся газ, который при вступлении в реакцию вызывает взрыв даже в отсутствие воздуха или кислорода.
3.59 эмбриотропное действие: Вредное воздействие химической продукции, вызывающее внутриутробную гибель эмбрионов, снижение массы и размеров эмбрионов при нормальной дифференцировке тканей.
3.60 эффективная концентрация ECx: Концентрация токсиканта, вызывающая изменение тест-реакции тест-объектов на х % при установленных условиях экспозиции в течение заданного срока наблюдений.
4 Общие положения
4.1 Классификацию опасности химической продукции (отнесение к виду, классу) проводят в зависимости от вида и степени опасности продукции.
4.2 Вся потенциально опасная химическая продукция условно разделена на три группы, включающие следующие виды опасной химической продукции:
4.2.1 Химическая продукция, опасность которой обусловлена ее физико-химическими свойствами:
- взрывчатая химическая продукция;
- воспламеняющиеся газы;
- химическая продукция в аэрозольной упаковке;
- сжатые, сжиженные и растворенные под давлением газы;
- химическая продукция, представляющая собой воспламеняющуюся жидкость;
- химическая продукция, представляющая собой воспламеняющееся твердое вещество;
- саморазлагающаяся химическая продукция;
- пирофорная химическая продукция;
- самонагревающаяся химическая продукция;
- химическая продукция, выделяющая воспламеняющиеся газы при контакте с водой;
- окисляющая химическая продукция;
- органические пероксиды;
- химическая продукция, вызывающая коррозию металлов;
- десенсибилизированная взрывчатая химическая продукция.
4.2.2 Химическая продукция, представляющая опасность для организма человека:
- химическая продукция, обладающая острой токсичностью по воздействию на организм;
- химическая продукция, вызывающая поражение (некроз)/раздражение кожи;
- химическая продукция, вызывающая серьезное повреждение/раздражение глаз;
- химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием;
- мутагены;
- канцерогены;
- химическая продукция, воздействующая на функцию воспроизводства;
- химическая продукция, обладающая избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при однократном воздействии;
- химическая продукция, обладающая избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при многократном или продолжительном воздействии;
- химическая продукция, представляющая опасность при аспирации.
4.2.3 Химическая продукция, представляющая опасность для окружающей среды:
- химическая продукция, разрушающая озоновый слой;
- химическая продукция, обладающая острой токсичностью для водной среды;
- химическая продукция, обладающая хронической токсичностью для водной среды.
4.3 Процесс классификации опасности химической продукции состоит из трех этапов:
- определение опасных свойств химической продукции;
- анализ полноты и достоверности имеющихся данных для проведения классификации опасности химической продукции;
- решение об отнесении классифицируемой продукции к определенным видам опасной химической продукции и установление, в соответствующих случаях, класса опасности.
4.4 Отнесение химической продукции к определенному виду или видам опасной продукции и, в соответствующих случаях, к определенному классу опасности производят путем сопоставления имеющихся данных с установленными критериями классификации опасности.
4.5 Критерии классификации опасности химической продукции изложены в разделах 5-7 настоящего стандарта. В каждом случае они соответствуют конкретному виду опасности или конкретной группе тесно связанных между собой видов опасности.
4.6 Классификацию опасности смесевой химической продукции, опасность которой обусловлена ее физико-химическими свойствами, проводят на основании имеющихся данных по смеси в целом в соответствии с критериями, изложенными в разделе 5 настоящего стандарта. Классификация опасности для данной группы потенциально опасной химической продукции на основе данных по компонентам не допустима.
4.7 Общие принципы классификации опасности смесевой химической продукции по воздействию на организм установлены в ГОСТ 32423. При наличии данных по смеси в целом классификацию опасности химической продукции по воздействию на организм проводят в соответствии с критериями, установленными в разделе 6 настоящего стандарта.
4.8 Общие принципы классификации опасности смесевой химической продукции по воздействию на окружающую среду установлены в ГОСТ 32425. При наличии данных по смеси в целом классификацию опасности химической продукции по воздействию на организм проводят в соответствии с критериями, установленными в разделе 7 настоящего стандарта.
5 Классификация химической продукции, опасность которой обусловлена ее физико-химическими свойствами
5.1 Классификация опасности взрывчатой химической продукции
5.1.1 К взрывчатой химической продукции относят:
а) взрывчатые вещества и смеси;
б) взрывчатые изделия, за исключением устройств, содержащих взрывчатую химическую продукцию в таких количествах или такого вида, что ее непреднамеренное или случайное воспламенение, или инициирование не проявится внешне по отношению к устройству в виде выбросов, огня, дыма, тепла или сильного звука;
в) химическая продукция, не упомянутая в перечислениях а) и б), которая изготовлена с целью воспроизведения практического взрывного или пиротехнического эффекта.
5.1.2 Взрывчатую химическую продукцию, не являющуюся нестабильной, в зависимости от представляемой опасности относят к одному из шести классов опасности в соответствии с критериями, установленными в таблице 1.
5.1.3 Нестабильная взрывчатая химическая продукция вынесена в отдельный класс.
Таблица 1 - Классы опасности взрывчатой химической продукции
Класс |
Критерий |
Нестабильная взрывчатая химическая продукция |
Химическая продукция, термически нестабильная и/или обладающая повышенной чувствительностью при нормальных условиях обращения (хранения, транспортирования и использования); необходимы специальные меры предосторожности |
1.1 |
Химическая продукция, способная взрываться массой |
1.2 |
Химическая продукция, не способная взрываться массой, основной опасностью которой является разбрасывание с существенным повреждением окружающих предметов |
1.3 |
Химическая продукция, выделяющая при горении большое количество тепла (опасность теплового излучения) и/или загорающаяся поочередно (эффект домино) с незначительным эффектом взрыва и/или разбрасывания |
1.4 |
Химическая продукция, представляющая несущественную опасность взрыва только в случае воспламенения или инициирования. Действие взрыва ограничивается упаковкой. Внешний источник инициирования не должен вызывать мгновенного взрыва содержимого упаковки |
1.5 |
Химическая продукция с опасностью взрыва массой, характеризующаяся очень низкой вероятностью инициирования или перехода от горения к детонации, а также изделия, содержащие только очень нечувствительные детонирующие вещества, не вызывающие случайного инициирования |
1.6 |
Химическая продукция, содержащая исключительно нечувствительные к детонации вещества, не взрывающиеся массой и характеризующиеся низкой вероятностью случайного инициирования |
5.2 Классификация опасности воспламеняющихся газов
5.2.1 Воспламеняющиеся газы относят к одному из двух классов опасности в соответствии с таблицей 2.
5.2.2 Для первого класса опасности выделяют два подкласса (1А и 1В) в соответствии с критериями, установленными в таблице 2.
5.2.3 Пирофорные и химически неустойчивые газы всегда относят к подклассу 1А воспламеняющихся газов.
5.2.4 При отсутствии данных для отнесения к подклассу 1В воспламеняющиеся газы, отвечающие критериям отнесения к подклассу 1А, относят к подклассу 1А.
Таблица 2 - Классы опасности воспламеняющихся газов
Класс/подкласс/группы |
Критерий |
|||
1 |
1А |
Воспламеняющийся газ |
Легковоспламеняющиеся газы, которые при температуре 20 °С и нормальном давлении 101,3 кПа: - образуют воспламеняющиеся смеси с воздухом в концентрации не более 13 % по объему; - имеют диапазон концентрационных пределов воспламенения в смеси с воздухом не менее 12 % независимо от нижнего концентрационного предела воспламенения. За исключением тех случаев, когда данные указывают на то, что они отвечают критериям отнесения к классу 1В |
|
Пирофорный газ |
Воспламеняющиеся газы, которые подвержены самовозгоранию в смеси с воздухом при температуре не более 54 °С |
|||
А |
Воспламеняющиеся газы, которые являются химически неустойчивыми при температуре 20 °С и нормальном давлении 101,3 кПа |
|||
В |
Воспламеняющиеся газы, которые являются химически неустойчивыми при температуре более 20 °С и/или давлении, превышающем 101,3 кПа |
|||
1В |
Воспламеняющийся газ |
Газы, которые отвечают критериям воспламеняемости для отнесения к классу опасности 1А, но которые не являются ни пирофорными, ни химически нестабильными и которые имеют по крайней мере либо: - нижний предел воспламеняемости в смеси с воздухом более 6 % по объему, или - скорость горения при фактических параметрах ламинарного факела менее 10 см/с |
||
2 |
Воспламеняющийся газ |
Газы, не относящиеся к легковоспламеняющимся, при вступлении в реакцию вызывающие взрыв даже в отсутствие воздуха и кислорода, для которых при температуре 20 °С и нормальном давлении 101,3 кПа установлен диапазон концентрационных пределов воспламенения в смеси с воздухом |
5.3 Классификация опасности химической продукции в аэрозольной упаковке
5.3.1 Химическую продукцию в аэрозольной упаковке рассматривают как воспламеняющуюся, если в ее состав входит хотя бы один компонент, классифицированный как воспламеняющаяся химическая продукция и представляющий собой:
- воспламеняющийся газ (см. 5.2);
- воспламеняющуюся жидкость (см. 5.5);
- воспламеняющееся твердое вещество (см. 5.6).
5.3.2 Компоненты химической продукции в аэрозольной упаковке не должны относиться к пирофорной, самонагревающейся или выделяющей воспламеняющиеся газы при соприкосновении с водой химической продукции.
5.3.3 Химическую продукцию в аэрозольной упаковке относят к одному из трех классов опасности в соответствии с критериями, установленными в таблице 3.
Таблица 3 - Классы опасности химической продукции в аэрозольной упаковке
Класс |
Критерий |
1 |
Содержимое аэрозольной упаковки не менее 85 % воспламеняющихся компонентов, теплота сгорания содержимого упаковки не менее 30 кДж/г: 1 Для распыляемых аэрозолей воспламенение происходит на расстоянии не менее 75 см. 2 Для пенных аэрозолей в ходе испытания пены: - высота пламени не менее 20 см и продолжительность горения не менее 2 с или - высота пламени не менее 4 см и продолжительность горения не менее 7 с |
2 |
Содержимое аэрозольной упаковки более 1 % воспламеняющихся компонентов, теплота сгорания содержимого упаковки не менее 20 кДж/г: 1 Для распыляемых аэрозолей: - воспламенение происходит на расстоянии не менее 15 см или - в ходе испытания на воспламенение в закрытом объеме временной эквивалент не более 300 с/м3; интенсивность дефлаграции не более 300 с/м3. 2 Для пенных аэрозолей в ходе испытания пены высота пламени не менее 4 см и продолжительность горения не менее 2 с |
3 |
Содержимое аэрозольной упаковки не более 1 % воспламеняющихся компонентов, теплота сгорания содержимого упаковки менее 20 кДж/г: 1 Для распыляемых аэрозолей: - воспламенение происходит на расстоянии менее 15 см или - в ходе испытания на воспламенение в закрытом объеме временной эквивалент более 300 с/м3; интенсивность дефлаграции более 300 с/м3. 2 Для пенных аэрозолей в ходе испытания пены высота пламени менее 4 см и продолжительность горения менее 2 с |
5.4 Классификация опасности сжатых, сжиженных и растворенных под давлением газов
5.4.1 В зависимости от агрегатного состояния газы относят к одному из следующих классов опасности в соответствии с критериями, установленными в таблице 4.
Таблица 4 - Классы опасности газов под давлением
Класс |
Критерий |
Сжатый газ |
Газ под давлением, остающийся полностью в газообразной форме при температуре минус 50 °С, или газ с критической температурой не более минус 50 °С |
Сжиженный газ |
Газ под давлением, с критической температурой более минус 50 °С, в том числе: - сжиженный газ под высоким давлением - газ с критической температурой более минус 50 °С, но не более 65 °С; - сжиженный газ под низким давлением - газ с критической температурой более 65 °С |
Газ, растворенный под давлением |
Газ, растворенный под давлением в жидком растворителе |
Охлажденный сжиженный газ |
Газ, находящийся частично в жидкой фазе из-за его низкой температуры |
5.4.2 Пример классификации опасности сжатых, сжиженных и растворенных под давлением газов приведен в пункте А.1 приложения А.
5.5 Классификация опасности химической продукции, представляющей собой воспламеняющуюся жидкость
Химическую продукцию, представляющую собой воспламеняющуюся жидкость, относят к одному из четырех классов опасности в соответствии с критериями, установленными в таблице 5.
Таблица 5 - Классы опасности воспламеняющихся жидкостей
Класс |
Критерий |
1 |
Температура вспышки в закрытом тигле менее 23 °С, температура кипения не более 35 °С |
2 |
Температура вспышки в закрытом тигле менее 23 °С, температура кипения более 35 °С |
3 |
Температура вспышки в закрытом тигле от 23 °С до 60 °С включ. |
4 |
Температура вспышки в закрытом тигле более 60 °С, но менее 93 °С |
Примечания
1 Жидкость с температурой вспышки в диапазоне более 35 °С и не более 60 °С не классифицируют как легковоспламеняющуюся жидкость, если в результате испытания на устойчивость горения в соответствии с [1] получены отрицательные результаты, и/или температура воспламенения по ГОСТ 4333 превышает 100 °С, и/или содержание воды более 90 % (по массе).
2 Вязкую воспламеняющуюся жидкость, такую как краски, эмали, лаки, олифы, клеи и политуры, с температурой вспышки менее 23 °С относят к третьему классу опасности, если:
- значение кинематической вязкости и температура вспышки соответствуют значениям, указанным в таблице 6;
- при испытании на отслоение растворителя в соответствии с [1] отслаивается менее 3 % чистого растворителя.
Таблица 6 - Значение кинематической вязкости и температуры вспышки для отнесения вязких воспламеняющихся жидкостей к химической продукции, представляющей собой воспламеняющуюся жидкость класса 3
Кинематическая вязкость, мм2/с, при 23 °С |
Температура вспышки, С |
Св. 20 до 80 включ. |
Более 17 |
" 80 " 135 " |
Более 10 |
" 135 " 220 " |
Более 5 |
" 220 " 300 " |
Более минус 1 |
" 300 " 700 " |
Более минус 5 |
Св. 700 |
Без ограничения |
5.6 Классификация опасности химической продукции, представляющей собой воспламеняющееся твердое вещество
Химическую продукцию, представляющую собой воспламеняющееся твердое вещество, относят к одному из двух классов опасности в соответствии с таблицей 7.
Таблица 7 - Классы опасности воспламеняющихся твердых веществ
Класс |
Критерий |
1 |
Испытание на скорость горения: 1 Вещества, не относящиеся к металлическим порошкам: - увлажненный участок не останавливает распространение пламени; - время горения менее 45 с или скорость распространения пламени более 2,2 мм/с. 2 Металлические порошки: время горения не более 5 мин |
2 |
Испытание на скорость горения: 1 Вещества, не относящиеся к металлическим порошкам: - увлажненный участок останавливает распространение пламени не менее чем на 4 мин; - время горения менее 45 с или скорость распространения пламени более 2,2 мм/с. 2 Металлические порошки: время горения более 5 мин, но не более 10 мин |
5.7 Классификация опасности саморазлагающейся химической продукции
5.7.1 Саморазлагающуюся химическую продукцию относят к данному виду опасности, за исключением продукции, классифицированной как:
- взрывчатая химическая продукция (см. 5.1);
- окисляющая химическая продукция (см. 5.11), за исключением продукции, содержание горючих органических веществ в которой составляет не менее 5 %;
- органический пероксид (см. 5.12).
5.7.2 Саморазлагающуюся химическую продукцию относят к одному из семи классов (или типов А-G) опасности в соответствии с критериями, установленными в таблице 8.
Таблица 8 - Классы опасности саморазлагающейся химической продукции
Класс (тип) |
Критерий |
1 (тип А) |
Химическая продукция, которая в упакованном виде может детонировать или дефлагрировать |
2 (тип В) |
Химическая продукция, обладающая взрывоопасными свойствами, которая в упакованном виде не детонирует, дефлагрирует медленно и способна к тепловому взрыву |
3 (тип С) |
Химическая продукция, обладающая взрывоопасными свойствами, которая в упакованном виде не детонирует, дефлагрирует медленно и не способна к тепловому взрыву |
4 (тип D) |
Химическая продукция, которая при лабораторных испытаниях: - детонирует частично, дефлагрирует медленно и не реагирует бурно при нагревании в замкнутом объеме; - не детонирует, дефлагрирует медленно и не реагирует бурно при нагревании в замкнутом объеме; - не детонирует, не дефлагрирует и проявляет умеренный тепловой эффект при нагревании в замкнутом объеме |
5 (тип Е) |
Химическая продукция, которая при лабораторных испытаниях не детонирует, не дефлагрирует и проявляет слабый тепловой эффект или не проявляет никакой реакции при нагревании в замкнутом объеме |
6 (тип F) |
Химическая продукция, которая при лабораторных испытаниях не детонирует в кавитационном состоянии, не дефлагрирует и: - проявляет лишь слабый тепловой эффект или не проявляет никакой реакции при нагревании в замкнутом объеме и характеризуется слабым взрывным эффектом или его полным отсутствием; - не реагирует при нагревании в замкнутом объеме и не взрывается при условии, что она является термически неустойчивой химической продукцией или, в случае жидких смесей, если для десенсибилизации (уменьшения чувствительности) используется растворитель, имеющий температуру кипения менее 150 °С |
7 (тип G) |
Химическая продукция, которая при лабораторных испытаниях не детонирует в кавитационном состоянии, не дефлагрирует, не реагирует при нагревании в замкнутом объеме и не взрывается при условии, что она является термически устойчивой (температура самоускоряющегося разложения составляет от 60 °С до 75 °С для упаковки массой 50 кг) и, в случае жидких смесей, если для десенсибилизации (уменьшения чувствительности) используется растворитель, имеющий температуру кипения не менее 150 °С |
5.7.3 Химическую продукцию не относят к саморазлагающейся, если:
- в молекулах, входящих в ее состав веществ, нет химических групп, обусловливающих способность вещества взрываться или самопроизвольно разлагаться; или
- для химической продукции, представляющей собой индивидуальное органическое вещество или однородную смесь органических веществ, предполагаемая температура самоускоряющегося разложения (ТСУР) более 75 С или энергия экзотермического разложения менее 300 Дж/г.
5.8 Классификация опасности пирофорной химической продукции
5.8.1 Пирофорную химическую продукцию в зависимости от ее агрегатного состояния относят к одному из следующих классов опасности в соответствии с критериями, установленными в таблице 9.
Таблица 9 - Классы опасности пирофорной химической продукции
Класс |
Критерий |
Пирофорная жидкость, класс 1 |
Жидкость, воспламеняющаяся на воздухе в течение 5 мин при помещении на инертный носитель, или воспламеняющая, или обугливающая бумажный фильтр на воздухе в течение 5 мин |
Пирофорное твердое вещество, класс 1 |
Твердое вещество, воспламеняющееся на воздухе в течение 5 мин |
5.8.2 Химическую продукцию не рассматривают на предмет отнесения к пирофорной, если опыт, накопленный в процессе производства или обращения, показывает, что данная продукция при нормальной температуре самопроизвольно не воспламеняется при контакте с воздухом, то есть является стабильной при комнатной температуре в течение продолжительного периода времени (несколько суток).
5.9 Классификация опасности самонагревающейся химической продукции
Самонагревающуюся химическую продукцию относят к одному из двух классов опасности в соответствии с критериями, установленными в таблице 10.
Таблица 10 - Классы опасности самонагревающейся химической продукции
Класс |
Критерий |
1 |
Воспламенение в образце (куб с длиной ребра 25 мм) происходит при достижении температуры 140 °С |
2 |
1 Объем химической продукции в упаковке более 3 м3: - воспламенение происходит в образце (куб с длиной ребра 100 мм) при достижении температуры 140 °С и не происходит в образце (куб с длиной ребра 25 мм) при достижении температуры 140 °С. 2 Объем химической продукции в упаковке более 0,45 л: - воспламенение происходит в образце (куб с длиной ребра 100 мм) при достижении температуры 120 °С и не происходит в образце (куб с длиной ребра 25 мм) при достижении температуры 140 °С. 3 Воспламенение происходит в образце (куб с длиной ребра 100 мм) при достижении температуры 100 °С и не происходит в образце (куб с длиной ребра 25 мм) при достижении температуры 140 °С |
5.10 Классификация опасности химической продукции, выделяющей воспламеняющиеся газы при контакте с водой
5.10.1 Химическую продукцию, выделяющую воспламеняющиеся газы при контакте с водой, относят к одному из трех классов опасности в соответствии с критериями, установленными в таблице 11.
Таблица 11 - Классы опасности химической продукции, выделяющей воспламеняющиеся газы при контакте с водой
Класс |
Критерий |
1 |
Химическая продукция, при температуре (20 5) °С бурно реагирующая с водой и выделяющая: - газ, способный к самовоспламенению; - воспламеняющийся газ с интенсивностью не менее 10 дм3/мин на килограмм вещества |
2 |
Химическая продукция, которая при температуре (20 5) °С легко вступает в реакцию с водой и выделяет воспламеняющиеся газы с интенсивностью не менее 20 дм3/ч на килограмм вещества, но менее 10 дм3/мин на килограмм вещества |
3 |
Химическая продукция, которая при температуре (20 5) °С медленно реагирует с водой и выделяет воспламеняющиеся газы с интенсивностью более 1 дм3/ч на килограмм вещества, но менее 20 дм3/ч на килограмм вещества |
5.10.2 Химическую продукцию относят к продукции, выделяющей воспламеняющиеся газы при контакте с водой, если на любом этапе процедуры испытания происходит самопроизвольное воспламенение.
5.10.3 Химическую продукцию не относят к продукции, выделяющей воспламеняющиеся газы при контакте с водой, если:
- она не содержит в своем составе металлы или металлоиды;
- технология производства или способ обращения показывают, что данная химическая продукция не реагирует с водой, то есть продукция изготовлена с использованием воды или промыта водой;
- известно, что она растворима в воде с образованием устойчивой смеси.
5.11 Классификация опасности окисляющей химической продукции
5.11.1 Окисляющую химическую продукцию в жидком или твердом агрегатном состоянии относят к одному из трех классов опасности в соответствии с критериями, установленными в таблице 12.
5.11.2 Пример классификации опасности окисляющей химической продукции приведен в пункте А.1 приложения А.
5.11.3 Для окисляющих газов установлен отдельный класс.
Таблица 12 - Классы опасности окисляющей химической продукции
Класс |
Критерий |
Окисляющие газы, класс 1 |
Газы, способные, как правило, за счет содержащегося в них кислорода вызывать или способствовать воспламенению других материалов в большей степени, чем воздух |
1 |
1 Жидкость, которая при смешении с целлюлозой в пропорции 1:1 (по массе): - самопроизвольно воспламеняется; - имеет среднее время повышения давления, не превышающее среднего времени повышения давления для 50 %-ного раствора хлорной кислоты, смешанного с целлюлозой в пропорции 1:1 (по массе). 2 Твердое вещество, имеющее при смешении с целлюлозой в пропорции 4:1 или 1:1 (по массе) среднюю продолжительность горения, меньшую средней продолжительности горения бромата калия, смешанного с целлюлозой в пропорции 3:2 (по массе) |
2 |
Химическая продукция, не отнесенная к классу 1, включая: 1 Жидкость, имеющую при смешении с целлюлозой в пропорции 1:1 (по массе) среднее время повышения давления, не превышающее среднего времени повышения давления для 40 %-ного водного раствора хлората натрия, смешанного с целлюлозой в пропорции 1:1 (по массе). 2 Твердое вещество, имеющее при смешении с целлюлозой в пропорции 4:1 или 1:1 (по массе) среднюю продолжительность горения, не превышающую средней продолжительности горения бромата калия, смешанного с целлюлозой в пропорции 2:3 (по массе) |
3 |
Химическая продукция, не отнесенная к классам 1 и 2, включая: 1 Жидкость, имеющую при смешении с целлюлозой в пропорции 1:1 (по массе) среднее время повышения давления, не превышающее среднее время повышения давления для 65 %-ного водного раствора азотной кислоты, смешанного с целлюлозой в пропорции 1:1 (по массе). 2 Твердое вещество, имеющее при смешении с целлюлозой в пропорции 4:1 или 1:1 (по массе) среднюю продолжительность горения, не превышающую средней продолжительности горения бромата калия, смешанного с целлюлозой в пропорции 3:7 (по массе) |
5.11.4 В качестве дополнительного фактора отнесения химической продукции к окисляющей химической продукции рассматривают опыт, накопленный в процессе обращения данной продукции, указывающий на то, что она обладает окисляющими свойствами. В случае несоответствия между результатами испытаний и накопленным опытом заключение, сделанное на основе накопленного опыта, имеет приоритет по отношению к результатам испытаний.
5.11.5 Химическую продукцию, содержащую органические вещества, не относят к окисляющей, если она:
- не содержит в своем составе кислорода, фтора или хлора;
- содержит кислород, фтор или хлор, химически связанные только с углеродом или водородом.
5.11.6 Химическую продукцию, содержащую неорганические вещества, не относят к окисляющей, если входящие в ее состав вещества не содержат атомы кислорода или галогенов.
5.12 Классификация опасности органических пероксидов
5.12.1 К органическим пероксидам относят химическую продукцию, в состав которой входят органические вещества, содержащие структуру -O-O- и являющиеся производными пероксида водорода, в котором один или оба атома водорода замещены органическими радикалами. К данному виду не относят смеси органических пероксидов, которые содержат:
- не более 1,0 % свободного кислорода из органических пероксидов, при условии, что содержание пероксида водорода не более 1,0 %;
- не более 0,5 % свободного кислорода из органических пероксидов, при условии, что содержание пероксида водорода более 1,0 %, но не более 7,0 %.
5.12.2 Органические пероксиды относятся к одному из семи классов опасности (типов А-G) в соответствии с критериями, установленными в таблице 13.
Таблица 13 - Классы опасности органических пероксидов
Класс (тип) |
Критерий |
1 (тип А) |
Органический пероксид, который в упакованном виде может детонировать или дефлагрировать |
2 (тип В) |
Органический пероксид, обладающий взрывоопасными свойствами, который в упакованном виде не детонирует, дефлагрирует медленно и способен к тепловому взрыву |
3 (тип С) |
Органический пероксид, обладающий взрывоопасными свойствами, который в упакованном виде не детонирует, дефлагрирует медленно и не способен к тепловому взрыву |
4 (тип D) |
Органический пероксид, который при лабораторных испытаниях: - детонирует частично, дефлагрирует медленно и не реагирует бурно при нагревании в замкнутом объеме; - не детонирует, дефлагрирует медленно и не реагирует бурно при нагревании в замкнутом объеме; - не детонирует, не дефлагрирует и проявляет умеренный тепловой эффект при нагревании в замкнутом объеме |
5 (тип Е) |
Органический пероксид, который при лабораторных испытаниях не детонирует, не дефлагрирует и проявляет слабый тепловой эффект или не проявляет никакой реакции при нагревании в замкнутом объеме |
6 (тип F) |
Органический пероксид, который при лабораторных испытаниях не детонирует в кавитационном состоянии, не дефлагрирует и: - проявляет лишь слабый тепловой эффект или не проявляет никакой реакции при нагревании в замкнутом объеме и характеризуется слабым взрывным эффектом или его полным отсутствием; - не реагирует при нагревании в замкнутом объеме и не взрывается при условии, что он термически неустойчив или, в случае жидких смесей, если для десенсибилизации (уменьшения чувствительности) используется растворитель, имеющий температуру кипения менее 150 °С |
7 (тип G) |
Органический пероксид, который при лабораторных испытаниях не детонирует в кавитационном состоянии, не дефлагрирует, не реагирует при нагревании в замкнутом объеме и не взрывается при условии, что он термически устойчив (температура самоускоряющегося разложения составляет от 60 °С и выше для упаковки массой 50 кг) и, в случае жидких смесей, если для десенсибилизации (уменьшения чувствительности) используется растворитель, имеющий температуру кипения не менее 150 °С |
5.13 Классификация опасности химической продукции, вызывающей коррозию металлов
5.13.1 К химической продукции, вызывающей коррозию металлов класса 1, относят продукцию, которая вызывает скорость коррозии стальной или алюминиевой поверхности более 6,25 мм в год при температуре 55 °С в соответствии с ГОСТ 19433.
5.13.2 Примеры классификации опасности химической продукции, вызывающей коррозию металлов, приведены в приложении А.
5.14 Классификация опасности десенсибилизированной взрывчатой химической продукции
5.14.1 К десенсибилизированной взрывчатой химической продукции относят взрывчатую продукцию, для снижения или подавления взрывоопасных свойств которой используют флегматизатор.
Примечание - К десенсибилизированной твердой взрывчатой химической продукции относят продукцию, десенсибилизация которой достигается путем образования гидратов.
5.14.2 Десенсибилизированную взрывчатую химическую продукцию относят к взрывчатой в соответствии с критериями, установленными в 5.1, если она:
- предназначена для произведения практического взрывного или пиротехнического эффекта;
- обладает опасностью взрыва массой или скорректированная скорость горения более 1200 кг/мин.
5.14.3 Десенсибилизированную взрывчатую химическую продукцию относят к другим видам опасности, перечисленным в 5.1-5.13, если ее энергия экзотермического разложения менее 300 Дж/г.
5.14.4 Десенсибилизированную взрывчатую химическую продукцию относят к одному из четырех классов опасности в зависимости от скорректированной скорости горения в соответствии с критериями, установленными в таблице 14.
Таблица 14 - Классы опасности десенсибилизированной взрывчатой химической продукции
Класс |
Критерий |
1 |
Скорректированная скорость горения не менее 300 кг/мин, но не более 1200 кг/мин |
2 |
Скорректированная скорость горения не менее 140 кг/мин, но не более 300 кг/мин |
3 |
Скорректированная скорость горения не менее 60 кг/мин, но не более 140 кг/мин |
4 |
Скорректированная скорость горения менее 60 кг/мин |
6 Классификация опасности химической продукции по воздействию на организм человека
6.1 Классификация опасности химической продукции, обладающей острой токсичностью по воздействию на организм
6.1.1 Химическую продукцию, обладающую острой токсичностью по воздействию на организм, относят к одному из пяти классов опасности в соответствии с критериями, установленными в таблице 15.
Таблица 15 - Классы опасности химической продукции, обладающей острой токсичностью по воздействию на организм
Класс |
Критерий |
||
при проглатывании (в/ж) 1) |
при попадании на кожу (н/к) 2) |
при вдыхании (ингаляционно) |
|
1 |
LD50 5 мг/кг |
LD50 50 мг/кг |
LC50 100 ppm (газ) LC50 500 мг/м3 (пар) LC50 50 мг/м3 (пыль, аэрозоль) |
2 |
5 < LD50 50 мг/кг |
50 < LD50 200 мг/кг |
100 < LC50 500 ppm (газ) 500 < LC50 2000 мг/м3 (пар) 50 < LC50 500 мг/м3 (пыль, туман) |
3 |
50 < LD50 300 мг/кг |
200 < LD50 1000 мг/кг |
500 < LC50 2500 ppm (газ) 2000 < LC50 10000 мг/м3 (пар) 500 < LC50 1000 мг/м3 (пыль, туман) |
4 |
300 < LD50 2000 мг/кг |
1000 < LD50 2000 мг/кг |
2500 < LC50 20000 ppm (газ) 10000 < LC50 20000 мг/м3 (пар) 1000 < LC50 5000 мг/м3 (пыль, туман) |
5 |
2000 < LD50 5000 мг/кг, в/ж или н/к. Имеются данные о существенном токсическом воздействии на организм человека. Имеются сведения о случаях гибели подопытных животных при испытаниях [LD50 2000 мг/кг, в/ж или н/к; LC50 20000 ppm (газ); LC50 20000 мг/м3 (пар); LC50 5000 мг/м3 (пыль, аэрозоль)]. Наблюдались признаки серьезного клинического отравления при испытаниях [LD50 2000 мг/кг, в/ж или н/к; LC50< 20000 ppm (газ); LC50 20000 мг/м3 (пар); LC50 5000 мг/м3 (пыль, туман)], за исключением случаев диареи, пилоэрекции или неопрятного вида. Имеются сведения о потенциальной возможности токсического поражения, полученные в ходе других исследований. |
||
1) в/ж - внутрижелудочно (проглатывание, или пероральный путь поступления). 2) н/к - накожно (проникновение через кожу, или дермальный путь поступления). |
6.1.2 Классификацию опасности химической продукции, обладающей острой токсичностью по воздействию на организм, проводят отдельно для каждого из трех путей поступления - при проглатывании, попадании на кожу и вдыхании.
6.1.3 Примеры классификации опасности химической продукции, обладающей острой токсичностью по воздействию на организм, приведены в приложении А.
6.1.4 Пороговые значения показателя LC50, приведенные в таблице 15, основаны на экспериментальном четырехчасовом воздействии. Данные, полученные в результате часового воздействия, можно преобразовать путем деления на 2 для газов и паров и на 4 для пыли и тумана.
6.1.5 Единицы измерения ингаляционной токсичности зависят от состояния вдыхаемой химической продукции. Значения для пыли и тумана выражаются в мг/л. Значения для газов выражаются в ppm [объемных частях на миллион, (v)/ (млн-1 v)].
Примечания
1 Учитывая трудности при испытании паров, некоторые из которых представляют собой смесь жидкой и газообразной фаз, значения в таблице 15 приведены в единицах мг/м3.
2 Для паров, находящихся в состоянии, близком к газообразному, классификацию опасности необходимо основывать на единицах ppm.
3 Для перерасчета значений CL50, указанных в ppm, в мг/м3 воздуха, используют формулу:
,
(1)
где М - молекулярная масса.
6.1.6 Для оценки острой токсичности при проглатывании и вдыхании рекомендуется использовать данные, полученные в испытаниях на крысах или мышах, для оценки острой токсичности при попадании на кожу - данные, полученные в испытаниях на кроликах или крысах.
6.1.7 Критерии пятого класса опасности предназначены для обеспечения возможности оценки потенциальной опасности химической продукции, которая обладает относительно низкой острой токсичностью, но в некоторых обстоятельствах может представлять опасность для групп риска среди населения.
6.2 Классификация опасности химической продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи
6.2.1 Целесообразность проведения процедуры классификации опасности химической продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, определяют на основании следующих положений:
- твердая химическая продукция в форме порошка может быть отнесена к продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, если она отвечает критериям, установленным в таблице 15, после увлажнения или в случае контакта с влажной кожей;
- химическая продукция может быть отнесена к продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, если к данному виду опасной химической продукции отнесена хорошо изученная химическая продукция, аналогичная по структуре и/или составу (структурный аналог);
- химическая продукция может быть отнесена к продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, если значение водородного показателя рН составляет не более 2 или не менее 11,5;
- химическая продукция может быть отнесена к продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, на основании данных о поражении (некрозе)/раздражении кожи, полученных в ходе проведения испытаний на предмет отнесения к химической продукции, обладающей острой токсичностью при попадании на кожу (см. 6.1).
Примечание - Отнесение химической продукции, обладающей острой токсичностью при попадании на кожу, к продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, может быть не осуществимым на практике, т.к. в процессе тестирования нанесение необходимого количества химической продукции может превысить смертельную дозу.
6.2.2 Химическую продукцию, вызывающую поражение (некроз)/раздражение кожи, относят к одному из трех классов опасности в соответствии с критериями, установленными в таблице 16.
6.2.3 Для первого класса опасности в зависимости от продолжительности воздействия и времени наблюдения (таблица 16) выделено три подкласса химической продукции, вызывающей поражение (некроз) кожи.
6.2.4 К первому классу опасности относят химическую продукцию, вызывающую видимый некроз кожных покровов хотя бы у одного подопытного животного, при условии, что время воздействия опытного образца не превышает 4 ч.
Примечания
1 К признакам поражения (некроза) относят язвы, кровотечение, кровавые струпья; к концу периода наблюдения (через 14 сут) появляются обесцвечивание (побледнение) кожи, алопеции (облысение) и шрамы.
2 При возникновении сомнений в оценке повреждений следует прибегать к гистопатологии.
6.2.5 Отнесение химической продукции ко второму и третьему классам опасности химической продукции, вызывающей раздражение кожи, осуществляют на основе сведений о способности кожи к восстановлению после повреждения.
Примечание - Если после нанесения химической продукции признаки раздражения сохраняются в течение всего времени наблюдения как минимум у 2/3 подопытных животных и, кроме того, у подопытных животных возникают такие симптомы, как алопеция (на ограниченных участках кожи), гиперкератоз, гиперплазия и шелушение, данную продукцию относят к продукции, вызывающей раздражение кожи, второго или третьего класса опасности.
Таблица 16 - Классы опасности химической продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи
Класс/ подкласс |
Критерий |
|
1 |
1А |
Химическая продукция, вызывающая видимый некроз кожных покровов по крайней мере у одного испытуемого животного: - время однократного воздействия опытного образца не более 3 мин; - время наблюдения не более 1 ч |
1В |
Химическая продукция, вызывающая видимый некроз кожных покровов по крайней мере у одного испытуемого животного: - время однократного воздействия опытного образца более 3 мин, но не более 1 ч; - время наблюдения не более 14 сут |
|
1С |
Химическая продукция, вызывающая видимый некроз кожных покровов по крайней мере у одного испытуемого животного: - время однократного воздействия опытного образца более 1 ч, но не более 4 ч; - время наблюдения не более 14 сут |
|
2 |
Химическая продукция, вызывающая раздражение кожных покровов 1): - воздействие на кожу однократно в течение не более 4 ч вызывает не менее чем у 2/3 подопытных животных обратимые повреждения кожных покровов с образованием струпа, сильный отек, выходящий за пределы участка воздействия более чем на 1 мм, и резкую гиперемию. Указанные явления раздражения сохраняются более 3 сут; - резко выраженная эритема и отек (возвышается на 1 мм), которые сохраняются не менее 3 сут; - воспаление, не проходящее в течение 14 сут |
|
3 |
Химическая продукция, вызывающая слабое раздражающее действие 1): - воздействие на кожу однократно в течение не более 4 ч вызывает не менее чем у 2/3 подопытных животных обратимые повреждения - покраснение кожи и/или образование струпьев; - отчетливая эритема и/или отек. Указанные явления раздражения сохраняются не менее 2 сут; - слабые (едва различимые) эритема и/или отек, которые исчезают в течение 1 сут |
|
1) Исследования проводят на кроликах (три-шесть животных в группе); реакция считается значимой при выявлении ее не менее чем у 34 % подопытных животных; сроки наблюдения за подопытными животными - 14-21 сут после экспозиции. |
6.2.6 Примеры классификации опасности химической продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, приведены в приложении А.
6.3 Классификация опасности химической продукции, вызывающей серьезное повреждение/раздражение глаз
6.3.1 Целесообразность проведения процедуры классификации опасности химической продукции, вызывающей серьезное повреждение/раздражение глаз, определяют на основании следующих положений:
- твердая химическая продукция в форме порошка может быть отнесена к продукции, вызывающей серьезное повреждение/раздражение глаз, если она отвечает критериям, установленным в таблице 17, при увлажнении или в случае контакта с увлажненной слизистой оболочкой;
- химическая продукция может быть отнесена к продукции, вызывающей серьезное повреждение/раздражение глаз, если к данному виду опасной химической продукции отнесена хорошо изученная химическая продукция, аналогичная по структуре и/или составу (структурный аналог);
- химическая продукция может быть отнесена к продукции, вызывающей серьезное повреждение/раздражение глаз, если значение водородного показателя рН химической продукции составляет не более 2 или не менее 11,5;
- химическую продукцию однозначно относят к первому классу опасности продукции, вызывающей серьезное повреждение глаз, если для нее установлен первый класс опасности химической продукции, вызывающей поражение (некроз) кожи.
6.3.2 Химическую продукцию, вызывающую серьезное повреждение/раздражение глаз, относят к одному из двух классов опасности в соответствии с критериями, установленными в таблице 17.
6.3.3 К первому классу опасности относят химическую продукцию, вызывающую необратимые повреждения глаз.
Примечание - К необратимым повреждениям относят такие повреждения, которые не проходят полностью в течение 21 сут.
6.3.4 Серьезное повреждение глаз определяют по следующим признакам, наблюдаемым в любое время в ходе проведения испытания:
- повреждение роговицы;
- разрушение роговицы;
- стойкое помутнение роговицы;
- обесцвечивание роговицы красителем;
- адгезия (спайки);
- паннус;
- нарушение функции радужной оболочки;
- другие последствия, приводящие к нарушению зрения.
6.3.5 Для второго класса опасности в зависимости от степени раздражения выделено два подкласса химической продукции, вызывающей раздражение глаз:
- 2А (выраженное или умеренное раздражение);
- 2В (незначительное или слабое раздражение).
Таблица 17 - Классы опасности химической продукции, вызывающей серьезное повреждение/раздражение глаз
Класс/ подкласс |
Критерий |
|
1 |
Химическая продукция, вызывающая необратимые последствия при попадании в глаза: - хотя бы у одного животного при нанесении на слизистые оболочки глаз наблюдаются необратимые повреждения роговицы, радужной или слизистой оболочки глаза, которые не восстанавливаются полностью в течение 21 сут; - помутнение роговицы не менее 3 или воспаление радужной оболочки более 1,5 не менее чем у 2/3 подопытных животных; - повреждение (необратимое) тканей глаза или очень резко выраженная гиперемия конъюнктивы, резко выраженный отек - веки почти полностью смыкаются, роговица непрозрачна, радужная оболочка не видна, реакция на свет отсутствует, выделения очень сильные - увлажняют веки и кожу вокруг глаз. Указанные явления раздражения сохраняются более 3 сут |
|
2 |
2А |
Химическая продукция, вызывающая выраженное раздражение слизистых оболочек глаз, которая при нанесении на слизистые оболочки глаз не менее чем у 2/3 подопытных животных вызывает помутнение роговицы не менее 1, воспаление радужной оболочки не менее 1 или отек (припухлость) роговицы не менее 2, которые полностью проходят в течение 21 сут |
2В |
Химическая продукция, вызывающая раздражение слизистых оболочек глаз, которая при нанесении на слизистые оболочки глаз не менее чем у 2/3 подопытных животных вызывает помутнение роговицы не менее 1, воспаление радужной оболочки не менее 1 или отек (припухлость) роговицы не менее 2, которые полностью проходят в течение 7 сут |
6.3.6 Примеры классификации опасности химической продукции, вызывающей серьезное повреждение/раздражение глаз, приведены в приложении А.
6.4 Классификация опасности химической продукции, обладающей сенсибилизирующим действием
6.4.1 Химическую продукцию, обладающую сенсибилизирующим действием, относят к классам опасности в соответствии с критериями, установленными в таблице 18.
Таблица 18 - Классы опасности химической продукции, обладающей сенсибилизирующим действием
Класс |
Критерий |
Химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при вдыхании, класс 1 |
Достаточным доказательством сенсибилизирующего действия химической продукции при вдыхании является наличие одного или нескольких перечисленных ниже свидетельств: - опыт воздействия на людей, подтвержденный клинической картиной аллергической реакции, которая выражается в виде астмы, затрудненного дыхания, ринита/конъюнктивита, альвеолита, и данными соответствующих испытаний легочной функции. Проявление иммунологических механизмов при аллергической реакции не является обязательным; - положительные результаты бронхиальной пробы, подтверждающие конкретную реакцию повышенной чувствительности организма при вдыхании; - положительные результаты соответствующих исследований на животных (конкретная пульмонарная реакция на морских свинках и/или измерения иммуноглобулина Е (IgE) и других иммунологических параметров на мышах) |
Химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при вдыхании, подкласс 1А |
Химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при вдыхании и проявляющая: - высокую частоту попадания в организм человека; - аллергическую реакцию в организме человека высокой степени выраженности. Результат может быть получен при проведении тестов на животных или в ходе других видов оценки |
Химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при вдыхании, подкласс 1В |
Химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при вдыхании и проявляющая: - умеренную/низкую частоту попадания в организм человека; - аллергическую реакцию в организме человека умеренной/низкой степени выраженности. Результат может быть получен при проведении тестов на животных или в ходе других видов оценки |
Химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при контакте с кожей, класс 1 |
Достаточным доказательством сенсибилизирующего действия химической продукции при контакте с кожей является наличие одного или нескольких перечисленных ниже свидетельств: - эпидемиологические исследования, показывающие аллергический контактный дерматит, вызванный данной химической продукцией; ситуации, в которых у значительной части подвергшихся воздействию проявляются характерные симптомы (зуд, эритема, отек, папулы, волдыри или их комбинация), следует рассматривать особо тщательно, даже если количество случаев незначительно; - положительные данные соответствующих исследований на животных; - положительные данные экспериментальных исследований на человеке; - задокументированные случаи аллергического контактного дерматита, обычно полученные более чем в одной дерматологической клинике |
Химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при контакте с кожей, подкласс 1А |
Химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при контакте с кожей и проявляющая: - высокую распространенность аллергического контактного дерматита при относительно низкой экспозиции; - высокий потенциал воздействия на животных |
Химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при контакте с кожей, подкласс 1В |
Химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при контакте с кожей и проявляющая: - относительно низкую, но существенную распространенность аллергического контактного дерматита при относительно высокой экспозиции; - низкий/умеренный потенциал воздействия на животных |
Примечание - Если имеющихся данных для отнесения химической продукции к подклассам опасности недостаточно, химическую продукцию относят к классу опасности 1. |
6.5 Классификация опасности мутагенов
6.5.1 Мутагены относят к одному из двух классов опасности в соответствии с критериями, установленными в таблице 19.
6.5.2 Для первого класса опасности выделяют два подкласса в соответствии с критериями, установленными в таблице 19.
Таблица 19 - Классы опасности мутагенов
Класс/ подкласс |
Критерий |
|
1 |
1А |
Достаточные доказательства мутагенности для человека в эпидемиологических исследованиях |
1В |
Ограниченные доказательства мутагенности для человека (наличие мутаций в соматических клетках) в сочетании с достаточными доказательствами мутагенности для млекопитающих [дозозависимая мутагенность в рамках стандартных протоколов исследований в соматических и зародышевых клетках при введении исследуемой продукции в организм (in vivo)] |
|
2 |
Доказательства мутагенности для человека по эпидемиологическим данным варьируются от почти достаточных до полного их отсутствия при наличии достаточных доказательств мутагенности для млекопитающих. Достаточные доказательства мутагенности на стандартных лабораторных генетических объектах [не млекопитающие, культуры клеток млекопитающих и человека при введении исследуемой продукции в биологические среды организма (in vitro)] и/или воспроизводимые позитивные результаты на млекопитающих в дозе, равной максимально переносимой или выше |
6.6 Классификация опасности канцерогенов
6.6.1 Отнесение химической продукции к канцерогенам основано на присущих ей свойствах и не дает информации об уровне опасности заболевания человека раком, которую может представлять использование продукции.
6.6.2 Канцерогены относят к одному из двух классов опасности в соответствии с критериями, установленными в таблице 20.
6.6.3 Для первого класса опасности выделяют два подкласса в соответствии с критериями, установленными в таблице 20.
Таблица 20 - Классы опасности канцерогенов
Класс/ подкласс |
Критерий |
|
1 |
1А |
Достаточные доказательства канцерогенности для человека |
1В |
Ограниченные доказательства канцерогенности для человека в сочетании с достаточными доказательствами канцерогенности для животных или достаточные доказательства канцерогенности для животных, усиленные поддерживающими данными |
|
2 |
Химическая продукция, вероятно, канцерогенная для человека (продукция, канцерогенность которой доказана на животных, а доказательства канцерогенности для человека ограничены либо являются недостаточно убедительными для отнесения данной химической продукции к классу 1) |
6.7 Классификация опасности химической продукции, воздействующей на функцию воспроизводства
6.7.1 Химическую продукцию, воздействующую на функцию воспроизводства, относят к одному из двух классов опасности в соответствии с критериями, установленными в таблице 21.
6.7.2 Для первого класса опасности выделяют два подкласса в соответствии с критериями, установленными в таблице 21.
6.7.3 Химическая продукция, оказывающая воздействие на лактацию или через нее, вынесена в отдельный класс.
Таблица 21 - Классы опасности химической продукции, воздействующей на функцию воспроизводства
Класс/ подкласс |
Критерий |
|
1 |
1А |
Достаточные доказательства вредного воздействия на функцию воспроизводства человека, основанные на данных о воздействии на людей и полученные в результате правильно проведенных эпидемиологических исследований |
1В |
Ограниченные доказательства вредного воздействия химической продукции на функцию воспроизводства человека в сочетании с достаточными доказательствами вредного воздействия на функцию воспроизводства животных |
|
2 |
Ограниченные доказательства вредного воздействия на функцию воспроизводства человека и/или животных, которые являются недостаточно убедительными для отнесения данной химической продукции к классу 1 |
|
Химическая продукция, оказывающая воздействие на лактацию или через нее |
Существующая вероятность присутствия вещества на потенциально токсичных уровнях в грудном молоке, обнаруженная в результате исследований абсорбции, метаболизма, распределения и выделения; и/или свидетельство вредного воздействия на потомство в связи с переносом в молоке или на качество молока, полученного в результате исследований на одном или двух поколениях животных; и/или данные о воздействии на человека, указывающие на опасность для детей в течение периода грудного вскармливания |
6.8 Классификация опасности химической продукции, обладающей избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при однократном воздействии
6.8.1 Классификация опасности химической продукции, обладающей избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы, зависит от наличия надежных свидетельств воздействия данной продукции на людей и/или подопытных животных, приводящего к следующим последствиям:
- устойчивым и идентифицируемым токсикологическим последствиям;
- токсикологически значимым изменениям функции или морфологии ткани/органа;
- серьезным изменениям биохимического состава или гематологии организма;
- менее серьезным изменениям, охватывающим ряд органов.
6.8.2 Помимо надежных свидетельств воздействия химической продукции на людей и/или подопытных животных (см. 6.8.1), допускается использовать ориентировочные величины, учитывающие продолжительность воздействия и дозу/концентрацию, приводящую к соответствующему токсическому воздействию (последствиям) на органы-мишени и/или системы в результате любого пути поступления в организм - проглатывание, попадание на кожу или вдыхание (таблица 22).
Примечание - Примеры соответствующего токсического воздействия на человека (последствий):
- заболеваемость в результате воздействия химической продукции;
- значительные (серьезные) функциональные изменения в респираторной системе, центральной или периферической нервной системе, других органах и других системах, включая признаки депрессии центральной нервной системы и последствия для отдельных органов чувств (зрение, слух, обоняние и т.д.);
- любые заметные и существенные вредные изменения в клинических параметрах при анализе биохимического состава крови и/или мочи;
- серьезные повреждения органов, отмеченные при вскрытии и/или впоследствии рассмотренные или подтвержденные при микроскопическом исследовании;
- многоочаговый или диффузный некроз, фиброз или образование гранулемы в жизненно важных органах, способных к регенерации;
- морфологические изменения, которые потенциально являются обратимыми, но явно свидетельствуют о заметной дисфункции органа;
- свидетельства явной смерти клетки (включая дегенерацию клетки и уменьшение количества клеток) в жизненно важных органах, не способных к регенерации.
6.8.3 Химическую продукцию, обладающую избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при однократном воздействии, относят к следующим классам опасности в соответствии с критериями, установленными в таблице 22.
Таблица 22 - Классы опасности химической продукции, обладающей избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при однократном воздействии
Класс |
Критерий |
1 |
1 Достаточные доказательства того, что химическая продукция обладает или может обладать значительной токсичностью на орган-мишень и/или систему человека или животных при однократном воздействии. 2 Химическая продукция оказывает воздействие на орган-мишень и/или систему в концентрации: - не более 300 мг/кг (в/ж, крысы); - не более 1000 мг/кг (н/к, крысы/кролики); - не более 2500 ppm (ингаляционно, 4 ч, газ, крысы); - не более 10000 мг/м3 (ингаляционно, 4 ч, пар, крысы); - не более 1000 мг/м3 (ингаляционно, 4 ч, пыль/дым/туман, крысы) |
2 |
1 Ограниченные доказательства того, что химическая продукция обладает или может обладать токсичностью на орган-мишень и/или систему человека при однократном воздействии в сочетании с достаточными доказательствами данного действия на животных. 2 Химическая продукция оказывает воздействие на орган-мишень или систему в концентрации: - от 300 до 2000 мг/кг включительно (в/ж, крысы); - от 1000 до 2000 мг/кг включительно (н/к, крысы/кролики); - от 2500 до 20000 ppm включительно (ингаляционно, 4 ч, газ, крысы); - от 10000 до 20000 мг/м3 включительно (ингаляционно, 4 ч, пар, крысы); - от 1000 до 5000 мг/м3 включительно (ингаляционно, 4 ч, пыль/аэрозоль/дым/туман, крысы) |
3 |
Химическая продукция обладает наркотическим действием и/или раздражающим действием на дыхательные пути 1). Химическая продукция, обладающая наркотическим действием 1): - последствия воздействия на людей: угнетение центральной нервной системы, в том числе головокружение, усталость, сонливость, помрачнение сознания, снижение восприимчивости, заторможенность реакции, нарушение восприятия, отсутствие координации, утрата рефлексов, ослабление памяти, повышенная раздражительность, сильная головная боль или тошнота; - последствия воздействия на животных: летаргия, утрата рефлексов, потеря сознания и атаксия временного характера. Если указанные симптомы носят постоянный характер, то химическая продукция, вызывающая такую реакцию, должна рассматриваться на возможность отнесения к классу опасности 1 или 2. Химическая продукция, оказывающая раздражающее действие на дыхательные пути 1): - раздражение дыхательных путей, характеризующееся локальным покраснением, отеком, зудом и/или болью и нарушающее респираторную функцию с такими симптомами, как кашель, боль, удушье и затрудненное дыхание. Если симптомы носят продолжительный характер, то химическая продукция, вызывающая такую реакцию, должна рассматриваться на возможность отнесения к классу опасности 1 или 2; - положительные результаты испытаний раздражения дыхательных путей с помощью биомаркеров системного воспаления, бронхоальвеолярного лаважа и других методов |
1) Ориентировочные значения не указаны, поскольку отнесение химической продукции к данному классу опасности основано главным образом на сведениях о воздействии на людей. Данные исследований на животных могут быть учтены при оценке всей совокупности данных.
Примечания 1 Химическая продукция, обладающая избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при однократном воздействии, может быть отнесена одновременно к классам опасности 1 и 3 или классам опасности 2 и 3 в зависимости от поражаемых органов и/или систем человека при том или ином пути поступления. 2 Химическая продукция одновременно может обладать наркотическим действием и оказывать раздражающее действие на дыхательные пути. |
6.9 Классификация опасности химической продукции, обладающей избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при многократном или продолжительном воздействии
6.9.1 Подходы к классификации опасности химической продукции, обладающей избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при многократном или продолжительном воздействии, аналогичны подходам, применяемым для классификации химической продукции, обладающей избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при однократном воздействии (см. 6.8).
6.9.2 Химическую продукцию, обладающую избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при многократном или продолжительном воздействии, относят к следующим классам опасности в соответствии с критериями, установленными в таблице 23.
Таблица 23 - Классы опасности химической продукции, обладающей избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при многократном или продолжительном воздействии
Класс |
Критерий |
1 |
1 Достаточные доказательства того, что химическая продукция обладает или может обладать значительной токсичностью на орган-мишень и/или систему человека или животных при многократном или продолжительном воздействии. 2 Химическая продукция оказывает воздействие на орган-мишень или систему в концентрации: - не более 10 мг/кг (в сутки в течение 90 сут, в/ж, крысы); - не более 20 мг/кг (в сутки в течение 90 сут, н/к, крысы или кролики); - не более 50 ppm (6 ч в сутки в течение 90 сут, ингаляционно, газ, крысы); - не более 200 мг/м3 (6 ч в сутки в течение 90 сут, ингаляционно, пар, крысы); - не более 20 мг/м3 (6 ч в сутки в течение 90 сут, ингаляционно, пыль/аэрозоль/дым/туман, крысы) |
2 |
1 Ограниченные доказательства того, что химическая продукция обладает или может обладать токсичностью на орган-мишень и/или систему человека при многократном или продолжительном воздействии в сочетании с достаточными доказательствами данного действия на животных. 2 Химическая продукция оказывает воздействие на орган-мишень или систему в концентрации: - от 10 до 100 мг/кг включ. (в сутки в течение 90 сут, в/ж, крысы); - от 20 до 200 мг/кг включ. (в сутки в течение 90 сут, н/к, крысы или кролики); - от 50 до 250 ppm включ. (6 ч в сутки в течение 90 сут, ингаляционно, газ, крысы); - от 200 до 1000 мг/м3 включ. (6 ч в сутки в течение 90 сут, ингаляционно, пар, крысы); - от 20 до 200 мг/м3 включ. (6 ч в сутки в течение 90 сут, ингаляционно, пыль/аэрозоль/дым/туман, крысы) |
6.10 Классификация опасности химической продукции, представляющей опасность при аспирации
6.10.1 Опасность при аспирации представляют ряд углеводородов (дистилляты нефти), некоторые хлорированные углеводороды, первичные спирты и кетоны.
6.10.2 Критерии отнесения химической продукции к продукции, представляющей опасность при аспирации, основаны на параметре кинематической вязкости, измеренной при 40 °С.
Примечание - При наличии данных по динамической вязкости ее необходимо преобразовать в кинематическую вязкость по формуле
.
(2)
6.10.3 Классификация опасности химической продукции, находящейся в аэрозольной упаковке или баллонах (емкостях) под давлением, основана на максимально возможном количестве продукции, скопление которого может быть образовано во рту и затем аспирировано:
- химическая продукция не может быть отнесена к химической продукции, представляющей опасность при аспирации, если выпускаемая из баллона под давлением химическая продукция представляет собой мелкодисперсный туман или аэрозоль;
- химическая продукция может быть отнесена к химической продукции, представляющей опасность при аспирации, если продукция выпускается из баллона под давлением в виде струи;
- химическая продукция может быть отнесена к химической продукции, представляющей опасность при аспирации, если продукция выпускается из аэрозольных упаковок и баллонов с распылителями со спусковым механизмом и распылителями с насосом и является крупнодисперсной.
6.10.4 Химическую продукцию, представляющую опасность при аспирации, относят к одному из двух классов опасности в соответствии с критериями, установленными в таблице 24.
Таблица 24 - Классы опасности химической продукции, представляющей опасность при аспирации
Класс |
Критерий |
1 |
Химическая продукция, которая: - как известно, оказывает токсическое воздействие на людей при аспирации или которую следует считать оказывающей токсическое воздействие на людей на основе надежных и высококачественных данных о воздействии на людей (примечание 1), или - является сложным углеводородом и имеет кинематическую вязкость не более 20,5 мм2/с, измеренную при 40 °С (примечание 1) |
2 |
Химическая продукция, предположительно оказывающая токсическое воздействие на людей при аспирации. Химическая продукция, оказывающая токсическое воздействие на людей при аспирации на основе имеющихся результатов исследований, проведенных на животных, и экспертной оценки, учитывающей поверхностное натяжение, растворимость в воде, температуру кипения и летучесть, не отнесенная к первому классу опасности и имеющая кинематическую вязкость не более 14 мм2/с, измеренную при 40 °С (примечание 2) |
Примечания 1 Примерами химической продукции класса опасности 1 являются некоторые углеводороды (дистилляты нефти, хлорированные углеводороды), скипидар и хвойное масло. 2 Примерами химической продукции класса опасности 2 являются нормальные первичные спирты, содержащие не менее 3, но не более 13 атомов углерода; изобутиловый спирт и кетоны, содержащие не более 13 атомов углерода. |
7 Классификация опасности химической продукции по воздействию на окружающую среду
7.1 Классификация опасности химической продукции, разрушающей озоновый слой
Требования классификации опасности химической продукции, разрушающей озоновый слой, устанавливают в национальных стандартах, технических регламентах, других нормативных, технических или организационно-распорядительных документах.
7.2 Классификация опасности химической продукции, обладающей острой токсичностью для водной среды
7.2.1 В целях классификации опасности водную среду следует рассматривать как совокупность водных организмов (гидробионтов), обитающих в воде водных объектов.
7.2.2 В качестве модельных гидробионтов в целях классификации опасности рассматривают рыб, ракообразных и водоросли.
7.2.3 Химическую продукцию, обладающую острой токсичностью для водной среды, относят к одному из трех классов опасности в соответствии с критериями, установленными в таблице 25.
Таблица 25 - Классы опасности химической продукции, обладающей острой токсичностью для водной среды
Класс |
Критерий |
1 |
LC50 (ЕС50) 1 мг/л (96 ч - рыбы и/или 48 ч - ракообразные) и/или ЕС50 1 мг/л (72 или 96 ч - водоросли 1) или другие водные растения) |
2 |
1 < LC50 (ЕС50) 10 мг/л (96 ч - рыбы и/или 48 ч - ракообразные) и/или 1 < ЕС50 10 мг/л (72 или 96 ч - водоросли 1) или другие водные растения) |
3 |
10 < LC50 (ЕС50) 100 мг/л (96 ч - рыбы и/или 48 ч - ракообразные) и/или 10 < ЕС50 100 мг/л (72 или 96 ч - водоросли 1) или другие водные растения) |
1) Если острая токсичность химической продукции для водорослей более чем в 100 раз превышает токсичность наиболее чувствительных гидробионтов, при классификации опасности, основанной исключительно на значении показателя острой токсичности для водорослей, необходимо учитывать, является ли эта токсичность типичной для водных растений. |
7.2.4 Для определения класса опасности острой токсичности для водной среды используют наихудший (наименьший) из имеющихся показателей токсичности для наиболее чувствительного вида модельных гидробионтов.
7.2.5 Примеры классификации опасности химической продукции, обладающей острой токсичностью для водной среды, приведены в приложении А.
7.3 Классификация опасности химической продукции, обладающей хронической токсичностью для водной среды
7.3.1 Химическую продукцию, обладающую хронической токсичностью для водной среды, относят к одному из классов опасности в зависимости от способности к быстрому разложению и наличия достаточных данных по хронической токсичности для водной среды с использованием следующих данных:
- о способности к разложению (деградации) в окружающей среде;
- хронической токсичности в водной среде (МНД или ЕСx);
- способности к биоаккумуляции [коэффициент биоконцентрации в рыбах (BC)F или коэффициент распределения октанол/вода logKow];
- растворимости химической продукции в воде;
- острой токсичности в водной среде;
- стабильности в водной среде.
7.3.2 Химическую продукцию, не способную к быстрому разложению, для которой имеются достаточные данные по хронической токсичности для водной среды, относят к одному из двух классов опасности в соответствии с критериями, указанными в таблице 26.
7.3.3 Химическую продукцию, способную к быстрому разложению, для которой имеются достаточные данные по хронической токсичности для водной среды, относят к одному из трех классов опасности в соответствии с критериями, указанными в таблице 27.
Таблица 26 - Классы опасности химической продукции, обладающей хронической токсичностью для водной среды, на основе данных о неспособности к быстрому разложению и данных по хронической токсичности
Класс |
Критерий |
1 |
МНД или ECx 0,1 мг/л (для рыб и/или ракообразных, и/или водорослей или других водных растений) |
2 |
МНД или ECx 1 мг/л (для рыб и/или ракообразных, и/или водорослей или других водных растений) |
Таблица 27 - Классы опасности химической продукции, обладающей хронической токсичностью для водной среды, на основе данных о способности к быстрому разложению и данных по хронической токсичности
Класс |
Критерий |
1 |
МНД или ECx 0,01 мг/л (для рыб и/или ракообразных, и/или водорослей или других водных растений) |
2 |
МНД или ECx 0,1 мг/л (для рыб и/или ракообразных, и/или водорослей или других водных растений) |
3 |
МНД или ECx мг/л (для рыб и/или ракообразных, и/или водорослей или других водных растений) |
7.3.4 Химическую продукцию, для которой не имеется достаточных данных по хронической токсичности для водной среды, относят к одному из четырех классов опасности по совокупности соответствия двум критериям, указанным в таблице 28.
Таблица 28 - Классы опасности химической продукции, обладающей хронической токсичностью для водной среды, на основе совокупности данных об острой токсичности и способности химической продукции к разложению и биоаккумуляции
Класс |
Критерий |
1 |
1 LC50 (ЕС50) 1 мг/л (96 ч - рыбы и/или 48 ч - ракообразные) и/или ЕС50 1 мг/л (72 или 96 ч - водоросли или другие водные растения). 2 Химическая продукция, не способная к быстрому разложению, и/или полная биоразлагаемость менее 60 %, или первичная биоразлагаемость менее 80 % (для ПАВ), и/или коэффициент биоконцентрации BCF 500 (или при его отсутствии logKow 4) |
2 |
1 1 < LC50 (ЕС50) 10 мг/л (96 ч - рыбы и/или 48 ч - ракообразные) и/или 1 < ЕС50 10 мг/л (72 или 96 ч - водоросли или другие водные растения). 2 Химическая продукция, не способная к быстрому разложению, и/или полная биоразлагаемость < 60 %, или первичная биоразлагаемость < 80 % (для ПАВ), и/или коэффициент биоконцентрации BCF 500 (или при его отсутствии logKow 4) |
3 |
1 10 < LC50 (ЕС50) 100 мг/л (96 ч - рыбы и/или 48 ч - ракообразные) и/или 10 < ЕС50 100 мг/л (72 или 96 ч - водоросли или другие водные растения). 2 Химическая продукция, не способная к быстрому разложению, и/или полная биоразлагаемость < 60 %, или первичная биоразлагаемость < 80 % (для ПАВ), и/или коэффициент биоконцентрации BCF 500 (или при его отсутствии logKow 4) |
4 |
1 Низкий показатель растворимости химической продукции и отсутствие признаков острой токсичности до достижения уровня растворимости в воде. 2 Химическая продукция, не способная к быстрому разложению и/или BCF 500 (или при его отсутствии logKow 4) |
7.3.5 Химическую продукцию считают способной к быстрому разложению в окружающей среде, если выполнено по крайней мере одно из следующих условий:
- если в течение 28-дневного исследования на способность к биоразложению достигаются следующие уровни:
- 70 % для испытания, основанного на определении растворенного органического углерода (РОУ);
- 60 % теоретического максимума для испытания, основанного на определении потребления кислорода или на выделении диоксида углерода.
Данные уровни биоразложения должны быть достигнуты в течение 10 дней с начала разложения. Началом разложения считают момент разложения 10 % вещества. Если это условие не выполнено, то по возможности уровень разложения оценивают в течение 14-суточного интервала времени или после завершения испытания;
- если имеются данные только о биологическом потреблении кислорода в течение 5 сут (БПК5) и химическом потреблении кислорода (ХПК) и соотношение БПК5/ХПК не менее 0,5;
- приведены другие убедительные доказательства того, что вещество может разлагаться в водной среде до уровня, превышающего 70 % в течение 28 сут.
Примечание - Более подробные критерии оценки способности химической продукции к разложению и/или биоаккумуляции указаны в ГОСТ 32424.
7.3.6 Если данные по способности к биоразложению отсутствуют, то химическую продукцию признают неспособной к быстрому разложению.
7.3.7 Пример классификации опасности химической продукции, обладающей хронической токсичностью для водной среды, приведен в приложении А.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 58473-2019 "Классификация опасности химической продукции. Общие требования" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 августа 2019 г. N 454-ст)
Текст ГОСТа приводится по официальному изданию Стандартинформ, Москва, 2019 г.
Дата введения - 1 июня 2022 г.
Приказом Росстандарта от 30 мая 2022 г. N 424-ст отменено действие приказа от 8 августа 2019 г. N 454-ст с 30 мая 2022 г.