Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.05.2020 N 01И-937/20

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 14.05.2019 N РЗН 2014/1695, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Масса пропиточного раствора	Масса пропиточного раствора на салфетке размером 110 мм х 125 мм, не менее 1,8 г.	Масса пропиточного раствора образцов, г: N 1: 1,1; N 2: 1,0; N 3: 1,1; N 4: 1,1; N 5: 1,2; N 6: 1,2; N 7: 1,1; N 8: 1,1; N 9: 1,1; N 10: 1,2.
Маркировка индивидуальной упаковки	На индивидуальной упаковке салфетки должно быть указано: - слово "стерильная" должно быть выделено шрифтом или цветом.	Слово "стерильная" не выделено шрифтом или цветом.