Зарегистрированные в Российской Федерации диагностические наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов к SARS-CoV-2 (по состоянию на 26.05.2020)
|
N
|
Дата гос. регистрации медицинского изделия
|
Регистрац номер медицинского изделия
|
Наименование медицинского изделия
|
Наименование организации- производителя медицинского изделия или организации- изготовителя медицинского изделия
|
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации -изготовителя медицинского изделия
|
|
1
|
10.04.2020
|
РЗН
2020/10017
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2-ИФА-Вектор" по ТУ 21.20.23-090-05664012-2020
|
ФБУН ГНЦ ВБ
"Вектор"
Роспотребнадзора
|
630559, Россия,
Новосибирская область, р. п. Кольцово.
|
|
2
|
30.04.2020
|
РЗН
2020/10219
|
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-СоV-2-IgG-ИФА"
|
ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России
|
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр-зд, д. 4
|
|
3
|
30.04.2020
|
РЗН
2020/10226
|
Набор реагентов для выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу
SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа
"SARS-CoV-2 IgG"
по ТУ 21.20.23-8660-17253567-2020
|
ООО НПФ
"Литех"
|
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
|
|
4
|
07.05.2020
|
РЗН
2020/10270
|
Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
|
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
|
КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
|
|
5
|
08. 05.2020
|
РЗН
2020/10268
|
Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-Cov-2 методом иммуноферментного анализа (Набор реагентов "ИФА анти-SARS-Cov-2 IgG") по ТУ 21.20.23-324-78095326-2020
|
ФБУН ГНЦ ПМБ
|
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск
|
|
6
|
12. 05.2020
|
РЗН
2020/10309
|
Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-Cov-2 (Anti-SARS-Cov-2 ELISA (IgG))
|
"ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика ГмбХ"
|
Германия, "EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG", Seekamp 31, 23560 Luebeck, Germany
|
|
7
|
12. 05.2020
|
РЗН
2020/10307
|
Набор реагентов для определения антител IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA))
|
"ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика ГмбХ"
|
Германия, "EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG", Seekamp 31, 23560 Luebeck, Germany
|
|
8
|
18. 05.2020
|
РЗН
2020/10388
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-107-23548172-2020
|
АО "Вектор-Бест"
|
630559, Россия,
Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
|
|
9
|
18. 05.2020
|
РЗН
2020/10389
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgМ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-108-23548172-2020
|
АО "Вектор-Бест"
|
630559, Россия,
Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
|
|
10
|
18. 05.2020
|
РЗН 2020/10393
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike)
коронавируса SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2-RBD-
ИФА-Гамалеи" по ТУ 21.20.23-090-01894956-2020
|
ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи"
Минздрава России
(филиал
"Медгамал")
|
123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18
|
|
11
|
22. 05.2020
|
РЗН
2020/10464
|
Набор реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2") по ТУ 21.20.23-237-05941003-2020
|
ООО "НПО
"Диагностические системы"
|
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблонева, д. 22,
а/я 69
|
|
12
|
26. 05.2020
|
РЗН
2020/10501
|
Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "ЭБМ-SARS-СоУ2-ИФА-^а> по ТУ 21.20.23-001-30224197-2020
|
ООО
"Эпидбиомед-
диагностика"
|
111672, Россия, г. Москва, ул. Салтыковская д. 26, стр. 1
|
