Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.05.2020 N 01И-938/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 28.03.2012 N ФСЗ 2012/11857, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Адрес производителя	18 F-3, N 1 Building, No. 487, Yangmuqi Road, 315042 Ningbo, China	18 F-3, Building N 1, Wante center, N 487, Yangmuqi Road, Ningbo, China
Маркировка	Должна содержать: - "нетоксичность внутри"; - "недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары"	Сведения отсутствуют
Длина, мм	140	A: 148; В: 148; С: 148; D: 148; E: 148.
Ярлык	На упаковке должен быть наклеен ярлык, на котором должно быть - наименование изготовителя, - адрес изготовителя, - наименование изделий, - артикул и штрих-код продукции, - номер лота.	Ярлык отсутствует, маркировка нанесена печатным способом на упаковку. - адрес производителя на упаковке изделия не полностью соответствует заявленному в КРД - наименование изделия не соответствует заявленному в КРД. - сведения об артикуле "18000733" отсутствуют