Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.05.2020 N 01И-935/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 05.12.2016 N ФСР 2008/03095, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Маркировка	На потребительскую упаковку должна быть нанесена следующая информация: f) предупреждение о необходимости проверки целостности каждой потребительской упаковки перед применением или соответствующий символ.	Отсутствует информация.
Максимальное отклонение, мм	0,55	А1 - 0,71; А2 - 0,72; A3 - 0,90; А4 - 0,70; А5 - 0,71.