Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 мая 2020 г. N 01И-922/20 "О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий"
- Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.05.2020 N 01И-922/20
Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
|
Сравниваемые сведения/параметры |
Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 15.05.2013 N ФСЗ 2008/02335, срок действия не ограничен) |
Образцы представленного медицинского изделия (условное обозначение образцов: А, В, С, D, Е) |
|
Применяемые материалы |
Полипропилен - сливной кран |
Материал сливного крана поливинилхлорид |
|
Технические и функциональные характеристики |
Кружка Эсмарха представляет собой прозрачный мешок емкостью 1750 мл |
|
|
с нанесенной измерительной шкалой (шаг 250 мл) |
|
|
|
Маркировка |
Маркировка потребительской тары при наличии групповой тары должна содержать, в том числе: - сведения о нетоксичности внутри; знак СЕ-марки в соответствии с Директивой 93/42/ЕЕС |
маркировка на транспортной/групповой таре не содержит сведений о нетоксичности, знак СЕ отсутствует на изделии и упаковке |