Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.04.2020 N 01И-771/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 26.02.2010 N ФСР 2009/06266, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Массовая доля плотных нерасчесанных волокон	Массовая доля плотных нерасчесанных волокон, % не более 2,4	Массовая доля плотных нерасчесанных волокон, %: A1 - 5.0; А2 - 5.0; А3 - 4.6; А4 - 5.0; А5 - 4.3;
Масса ваты	Вата должна быть фасована; Стерильная и нестерильная - в рулоны по , , и г; Нестерильная - в спрессованные в кипы массой по , , и кг. Допускается по согласованию с потребителем кладка ваты в виде зигзагообразной ленты плотной и неплотной прессовки в пачки массой по , и г	Вата нестерильная фасована в виде зигзагообразной ленты с номинальной массой 100 г. Результат измерения массы рулона ваты: А1 - 93 г; A3 - 93 г; А4 - 92 г; А5 - 88 г.